America Walks : une étude observationnelle du comportement de marche basée sur le suivi passif des pas (AMWALKS)
12 janvier 2017 mis à jour par: TrialX Inc
America Walks : une étude observationnelle du comportement de marche basée sur le suivi passif des pas à l'aide d'une application de téléphonie mobile
America Walks est une étude de recherche observationnelle visant à déterminer le comportement de marche des individus aux États-Unis.
L'ensemble de l'étude sera mené virtuellement en demandant aux participants de télécharger une application pour téléphone mobile (App). L'App tirera parti de la technologie de capteur de comptage de pas du téléphone mobile pour déterminer automatiquement l'activité de marche quotidienne des participants.
La participation est volontaire.
Les participants peuvent choisir de ne pas participer ou de choisir de participer puis de cesser de participer.
La décision des participants n'entraînera aucune pénalité ou perte des avantages auxquels ils ont droit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce sera la première étude à mesurer l'activité de marche à l'aide de téléphones portables. Il est bien connu que l'activité physique peut favoriser le bien-être et aider à prévenir plusieurs maladies chroniques. Il est recommandé qu'une personne fasse de la marche modérée à vigoureuse pendant 30 minutes ou marche environ 10 000 pas par jour. Plusieurs études ont rapporté mesurer l'activité de marche à l'aide d'enquêtes autodéclarées ou de podomètres dans des échantillons allant d'une douzaine à quelques milliers de participants. Cependant, ces études ont largement exigé des participants qu'ils saisissent manuellement leurs données de marche, soit de mémoire, soit à partir d'enregistrements de podomètre.
Avec la disponibilité rapide des capteurs d'activité intégrés dans les téléphones intelligents (tels que l'iPhone d'Apple version 5S et plus et plusieurs modèles de téléphones Android de Google), il est désormais possible de suivre passivement les données d'activité physique de l'utilisateur final et de le faire pendant de plus longues durées. car les individus ont de plus en plus commencé à utiliser leur téléphone comme un appareil d'utilisation continue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- TrialX Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population d'étude sera des résidents des États-Unis avec un téléphone intelligent
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans (auto-déclaré)
- Doit résider aux États-Unis (50 États et le District de Columbia); cela sera signalé par le participant en saisissant un code postal qui sera vérifié pour les codes postaux américains valides.
Critère d'exclusion:
- N'a pas d'appareil prenant en charge Apple HealthKit (iPhone 5s ou supérieur) ou n'a pas de téléphone Android avec des capteurs de comptage de pas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de pas
Délai: 30 jours
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Il s'agit du nombre total d'étapes depuis l'inscription jusqu'à ce que l'utilisateur termine 30 jours, ou quitte ou jusqu'à la fin de l'étude (si le participant continue après 30 jours)
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de pas quotidiens (référence, étude)
Délai: 30 jours
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Ceci sera obtenu en faisant la moyenne des données du nombre de pas 30 jours avant l'inscription et pour les 30 jours de l'étude.
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30 jours
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Corrélation entre la perception et la marche réelle
Délai: 4 mois
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Calculer la corrélation entre l'activité de marche perçue telle que mesurée par les éléments de l'enquête et l'activité de marche telle que déterminée par le nombre de pas réels parcourus
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4 mois
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Nombre total de pas (ligne de base)
Délai: 30 jours
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Le nombre total de pas collecté à partir de l'historique sur l'appareil (si pris en charge) obtenu par les données de nombre de pas de 30 jours avant l'inscription
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30 jours
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Écart type du nombre de pas
Délai: 4 mois
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4 mois
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Classement des villes par jour Nombre moyen de pas
Délai: 4 mois
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Tous les participants seront regroupés par leur emplacement et les moyennes des emplacements seront classées
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chintan O Patel, PhD, TrialX Inc
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Bassett DR Jr, Wyatt HR, Thompson H, Peters JC, Hill JO. Pedometer-measured physical activity and health behaviors in U.S. adults. Med Sci Sports Exerc. 2010 Oct;42(10):1819-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181dc2e54.
- Harada ND, Chiu V, King AC, Stewart AL. An evaluation of three self-report physical activity instruments for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6):962-70. doi: 10.1097/00005768-200106000-00016.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Première publication (Estimation)
7 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20152782
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données de l'étude seront publiées sur http://trialx.com/americawalksstudy de manière agrégée et les résultats seront soumis pour publication dans des revues universitaires telles que le Journal of American Medical Informatics.
Aucune information permettant d'identifier un participant ne sera révélée publiquement de quelque manière que ce soit.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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