慢性骨盤痛に対する経会陰トリガーポイントドライニードル
2018年9月26日 更新者：Shalini Wiseman、Cork University Hospital
性交痛を伴う慢性骨盤痛に対する手動療法による経会陰トリガーポイントドライニードルの使用を調査し、結果を手動療法と比較する。無作為臨床試験。
慢性骨盤痛 (CPP) は、婦人科への紹介の約 10% です。 非弛緩性骨盤底機能障害 (NRPFD) は、他の病状が存在しない性交疼痛を伴う CPP の過小評価された原因です。
研究における手技療法の有効性は、統計的に有意な治療前後の違いを示しています.しかし、NRPFDの手技療法に経会陰トリガーポイントドライニードリングを含めることの有効性をレビューした研究はありません.
この研究では、CPP の手技療法で使用される経会陰トリガー ポイント ドライ ニードリングの有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、性交疼痛症および関連する骨盤底機能障害を伴う慢性骨盤痛の手動療法治療に経会陰トリガーポイントドライニードリングを含めることの有効性を調査します.慢性腰痛に対するトリガーポイントドライニードリング（TrptDN）の使用は有益であることが証明されています. .この研究では、経会陰トリガーポイントドライニードリングと手動療法の治療結果を、CPPの手動療法のみに評価します。
結果は、手動療法グループと手動療法グループの間の治療要件の数を評価し、どのグループが痛みやその他の関連する骨盤底症状の解決が早いかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Co.Cork
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Cork、Co.Cork、アイルランド
- Cork University Maternity Hospital
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Cork、Co.Cork、アイルランド
- Cork Womens Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 性交疼痛を伴う非周期的 CPP および関連する PFD を報告しており、骨盤底の病状は触知できないが、高骨盤底筋 (PFM) の緊張と圧痛が触知できる患者は、婦人科チームによる理学療法に紹介されます。
- 間質性膀胱炎のような内臓の状態は、CPP の症状を模倣するため、婦人科の検査で除外するのが困難です。
- 喫煙者と非喫煙者が含まれます。
- 未経産、単産、経産の患者。
除外基準:
- 体格指数が 30 を超えると、必要な針の長さが得られないため、針の乾燥が困難になります。
- 疼痛管理チームの下で、6 か月にわたる慢性的な背中の痛み。
- インプラントによる整形外科の背中の手術。
- 子宮内膜症、筋腫、嚢胞などの骨盤の病状
- 妊娠関連の骨盤痛.
- 試用期間中に妊娠。
- 骨盤臓器がん。
- がん治療中。
- 婦人科手術後、16週間未満。
- -心臓血管、胃腸科、腎臓または整形外科手術、術後6か月未満。
- 脳卒中、てんかん、パーキンソン病などの神経疾患
- ドライニードリングの除外基準:
- 極度の針恐怖症、関節リウマチ、長期にわたるコルチコステロイド治療、ワルファリン治療、心臓移植、血液凝固障害。
- -重大な学習障害のない参加者であり、治療に同意する手順を理解できる必要があります。
- 参加者は、治療中にシャペロンを必要としないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手技療法
実施される介入は、骨盤底筋、骨盤、および腹部の筋肉系のトリガーポイントの筋膜リリースによる手動療法です。
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筋膜トリガーポイントリリーステクニックは、緊張した筋肉をほぐすために使用されるテクニックです。
このテクニックでは、「結び目」/トリガー ポイントの緊張した筋肉を触診し、トリガー ポイントを緩和するために 30 ～ 60 秒間優しく圧力をかけます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ドライニードリング＆手技療法
実施される介入は、経会陰トリガーポイントドライニードリングであり、骨盤底筋のトリガーポイントをターゲットにして、骨盤と腹部の筋肉組織のドライニードリングとともに外部から行われます.手動療法は、鍼治療で到達するのが困難な領域でのみ使用されます.針。
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筋膜トリガーポイントリリーステクニックは、緊張した筋肉をほぐすために使用されるテクニックです。
このテクニックでは、「結び目」/トリガー ポイントの緊張した筋肉を触診し、トリガー ポイントを緩和するために 30 ～ 60 秒間優しく圧力をかけます。
他の名前：
トリガーポイントドライニードリングは、使い捨ての細いフィラメントの鍼を1本使用する治療法です。
ここでは、緊張した筋肉を触診し、鍼をトリガーポイントに向けます。
針の挿入は感じられませんが、トリガーポイントを緩和するために誘発された単収縮反射は感じられます。
これは痛みを伴うことがありますが、数秒しか続きません。
経会陰トリガーポイントドライニードリングは、骨盤底筋のトリガーポイントをターゲットにして、外部から行う骨盤底筋の効果的なドライニードリングテクニックです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0-10 数値疼痛評価尺度 (0-10NPRS) で評価された、10 回の治療セッション内での疼痛の軽減または解消
時間枠：解決後 10 週間以内
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参加者は、ベースライン、4 回目、8 回目、および 10 回目のセッションで 0-10NPRS を記入するか、または症状の消散の早い段階で記入し、より少ない治療セッションでどの腕がより速く消散したかを確認するよう求められます。
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解決後 10 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性交疼痛の解消
時間枠：解決後 10 週間以内
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-ベースラインで女性の性機能指数アンケート（FSFI）で評価され、解決の10回目またはそれ以前のセッション
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解決後 10 週間以内
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膀胱、腸および性機能障害の解消
時間枠：解決後 10 週間以内
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性交疼痛症および痛みを伴う膀胱および腸の症状に焦点を当てた簡略化された国際骨盤痛アンケート（IPPQ）で評価されます。
これは、ベースライン時と、解像度に応じて 10 回目以降のセッションで行われます。
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解決後 10 週間以内
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各グループにおける患者の治療満足度
時間枠：解決後 10 週間以内
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10回目以前のセッションで痛み治療満足度尺度（PTSS）で評価
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解決後 10 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne O'Sullivan, Dr.、Cork University Maternity Hospital
- 主任研究者：Louise Kenny, Prof、Cork University Maternity Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年4月2日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。