Trans-perineaalinen laukaisupisteen kuivaneulaus krooniseen lantiokipuun
keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Shalini Wiseman, Cork University Hospital
Tutkia transperineaalisen triggerpisteen kuivaneulauksen käyttöä manuaalisessa terapiassa ja vertailla manuaalisen terapian tuloksia kroonisen lantion kivun hoidossa dyspareunian yhteydessä. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Krooninen lantiokipu (CPP) on noin 10 % gynekologian lähetteistä. Ei-rentouttava lantionpohjan toimintahäiriö (NRPFD) on aliarvostettu syy CPP:lle, johon liittyy dyspareunia, jossa ei ole muuta patologiaa.
Manuaalisen terapian tehokkuus tutkimuksissa on osoittanut tilastollisesti merkittäviä eroja ennen hoitoa ja sen jälkeen. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tarkasteltu NRPFD:n manuaalisessa terapiassa käytetyn transperineaalisen triggerpisteen kuivaneulauksen tehokkuutta.
Tämä tutkimus tutkii transperineaalisen triggerpisteen kuivaneulauksen tehokkuutta, jota käytetään manuaalisen CPP-hoidon tekniikoiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan transperineaalisen triggerpisteen kuivaneulauksen ja manuaalisen hoidon tehokkuutta krooniseen lantion kipuun, johon liittyy dyspareunia ja siihen liittyviä lantionpohjan toimintahäiriöitä. Trigger point -kuivaneulauksen (TrptDN) käyttö krooniseen alaselkäkipuun on osoittautunut hyödylliseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan transperineaalisen triggerpisteen kuivaneulauksen ja manuaalisen terapian hoitotuloksia vain manuaaliseen CPP:n hoitoon.
Tuloksissa arvioidaan hoidon tarpeiden lukumäärää manuaalisen terapian kuivaneulauksen ja manuaalisen terapian ryhmän välillä ja tarkastellaan, kummalla ryhmällä kipu ja muut siihen liittyvät lantionpohjan oireet paranevat nopeammin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co.Cork
-
Cork, Co.Cork, Irlanti
- Cork University Maternity Hospital
-
Cork, Co.Cork, Irlanti
- Cork Womens Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka raportoivat ei-syklisestä CPP:stä, johon liittyy dyspareunia ja siihen liittyvä PFD, joilla ei ole palpoitavaa lantionpohjan patologiaa, mutta joilla on palpoitavissa oleva korkea lantionpohjan lihasten (PFM) sävy ja arkuus, lähetetään gynekologitiimiltä fysioterapiaan.
- Viskeraalisia sairauksia, kuten interstitiaalista kystiittiä, on vaikea sulkea pois gynekologian tarkastelussa, koska ne jäljittelevät CPP-oireita.
- Mukana tupakoivat ja tupakoimattomat.
- Potilaat, jotka ovat synnyttämättömiä, yksittäisiä ja useita synnytyksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi on suurempi kuin 30, mikä vaikeuttaa neulan kuivaamista, koska tarvittavaa neulanpituutta ei ole saatavilla.
- Krooninen selkäkipu yli 6 kuukautta, kivunhallintatiimin alaisuudessa.
- Ortopediset selkäleikkaukset implanteilla.
- Lantion sairaudet, kuten endometrioosi, fibroidit, kystat jne.
- Raskauteen liittyvä lantion kipu.
- Raskaana oikeudenkäynnin aikana.
- Lantion elinten karsinoomat.
- Syövän hoidossa.
- Gynekologisen leikkauksen jälkeinen, alle 16 viikkoa.
- Kardiovaskulaarinen, gastroenterologia, munuaiskirurgia tai ortopedinen leikkaus, alle 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, epilepsia, Parkinsonin tauti jne.
- Kuivaneulauksen poissulkemiskriteerit:
- Äärimmäinen neulafobia, nivelreuma, pitkittynyt kortikosteroidihoito, varfariinihoito, sydänimplantit ja veren hyytymishäiriöt.
- Osallistuja, jolla ei ole merkittävää oppimisvaikeutta, ja hänen tulee ymmärtää hoitoon suostumusmenettely.
- Osallistujan ei pitäisi tarvita saattajaa hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapia
Annettava interventio on manuaalinen terapia myofaskiaalisella laukaisupisteiden vapauttamisella lantionpohjan lihaksille, lantion ja vatsan lihaksistolle.
|
Myofascial trigger point -vapautustekniikka on tekniikka, jota käytetään helpottamaan kireitä lihaksia.
Tämä tekniikka käsittää kireän lihaksen tunnustelun "solmun"/laukaisupisteen löytämiseksi ja kevyen paineen kohdistamisen 30-60 sekunnin ajan liipaisupisteen helpottamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kuivaneulaus ja manuaalinen terapia
Interventio on transperineaalinen triggerpisteen kuivaneulaus, joka tehdään ulkoisesti lantionpohjan lihasten triggerpisteiden kohdistamiseksi sekä lantion ja vatsalihasten kuivaneulaus. Manuaalista terapiaa käytetään vain alueilla, joihin akupunktiolla on vaikea päästä käsiksi. neuloja.
|
Myofascial trigger point -vapautustekniikka on tekniikka, jota käytetään helpottamaan kireitä lihaksia.
Tämä tekniikka käsittää kireän lihaksen tunnustelun "solmun"/laukaisupisteen löytämiseksi ja kevyen paineen kohdistamisen 30-60 sekunnin ajan liipaisupisteen helpottamiseksi.
Muut nimet:
Trigger point -kuivaneulaus on hoitotekniikka, jossa käytetään yhtä, kertakäyttöistä, hienosäikeistä akupunktioneulaa.
Täällä tiukka lihas tunnustetaan ja akupunktioneula suunnataan kohti laukaisupistettä.
Neulan työntämistä ei tunneta, mutta nykimisrefleksi, joka saa aikaan liipaisupisteen irtoamisen, voidaan tuntea.
Tämä voi olla kipeä, mutta kestää vain muutaman sekunnin.
Transperineaalinen triggerpisteen kuivaneulaus on tehokas ulkoisesti tehtävä kuivaneulaustekniikka lantionpohjan lihaksille ja kohdistuu lantionpohjalihasten liipaisupisteisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun väheneminen tai häviäminen 10 hoitokerran aikana, arvioituna 0-10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10NPRS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa tai aikaisemmin päätöksellä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään 0-10NPRS perusviivalla, 4., 8. ja 10. istunnossa tai aikaisemmin oireiden häviämisen jälkeen ja tarkastelemaan, kumman haaran paraneminen on nopeampaa vähemmällä hoitokerralla.
|
10 viikkoa tai aikaisemmin päätöksellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ratkaisu dyspareuniassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa tai aikaisemmin päätöksellä
|
Arvioitu Female Sexual Functional Index -kyselylomakkeella (FSFI) lähtötilanteessa ja 10. istunnossa tai aikaisemmin ratkaisun jälkeen
|
10 viikkoa tai aikaisemmin päätöksellä
|
|
Rakon, suolen ja seksuaalisen toimintahäiriön ratkaisu
Aikaikkuna: 10 viikkoa tai aikaisemmin päätöksellä
|
Arvioitu lyhennetyllä kansainvälisellä lantiokipukyselyllä (IPPQ), joka keskittyy dyspareuniaan ja kivuliaisiin virtsarakon ja suolen oireisiin.
Tämä tehdään lähtötilanteessa ja 10. istunnossa tai aikaisemmin päätöslauselman mukaan.
|
10 viikkoa tai aikaisemmin päätöksellä
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 10 viikkoa tai aikaisemmin päätöksellä
|
Arvioitu Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) -asteikolla 10. istunnossa tai aikaisemmin ratkaisun jälkeen
|
10 viikkoa tai aikaisemmin päätöksellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
- Päätutkija: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115224510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .