- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02795026
Punción seca transperineal Trigger Point para el dolor pélvico crónico
Investigar el uso de punción seca transperineal en puntos gatillo con terapia manual y comparar el resultado con el tratamiento de terapia manual para el dolor pélvico crónico con dispareunia. Un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará la efectividad de la inclusión de la punción seca transperineal en puntos gatillo con el tratamiento de terapia manual para el dolor pélvico crónico con dispareunia y las disfunciones asociadas del piso pélvico. El uso de la punción seca en puntos gatillo (TrptDN) para el dolor lumbar crónico ha demostrado ser beneficioso Este estudio evaluará los resultados del tratamiento de la punción seca transperineal del punto gatillo y la terapia manual a solo la terapia manual para la PPC.
Los resultados evaluarán la cantidad de requisitos de tratamiento entre el grupo de punción seca con terapia manual y el grupo de terapia manual y revisarán qué grupo tiene una resolución más rápida del dolor y otros síntomas asociados del piso pélvico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Co.Cork
-
Cork, Co.Cork, Irlanda
- Cork University Maternity Hospital
-
Cork, Co.Cork, Irlanda
- Cork Womens Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que informen PPC no cíclica con dispareunia y PFD asociado sin patología palpable del piso pélvico, pero con tono muscular alto del piso pélvico (PFM) palpable y sensibilidad serán referidos para fisioterapia por el equipo de ginecología.
- Las condiciones viscerales como la cistitis intersticial son difíciles de excluir en la revisión ginecológica, ya que imitan los síntomas de la CPP.
- Fumadores y no fumadores incluidos.
- Pacientes nulíparas, únicas y multíparas.
Criterio de exclusión:
- El índice de masa corporal superior a 30 dificulta el secado de la aguja ya que no se dispone de la longitud de aguja necesaria.
- Dolor de espalda crónico de más de 6 meses de duración, bajo el control del equipo de manejo del dolor.
- Cirugías ortopédicas de espalda con implantes.
- Patologías pélvicas como endometriosis, miomas, quistes, etc.
- Dolor pélvico relacionado con el embarazo.
- Embarazada durante el juicio.
- Carcinomas de órganos pélvicos.
- Someterse a un tratamiento contra el cáncer.
- Post cirugías ginecológicas, menos de 16 semanas.
- Cirugía cardiovascular, gastroenterológica, renal u ortopédica, con menos de 6 meses de postoperatorio.
- Afecciones neurológicas como accidente cerebrovascular, epilepsia, enfermedad de Parkinson, etc.
- Criterios de exclusión para la punción seca:
- Fobia extrema a las agujas, artritis reumatoide, tratamiento prolongado con corticosteroides, tratamiento con warfarina, implantes cardíacos y trastornos de la coagulación de la sangre.
- Participante sin discapacidad de aprendizaje significativa y debe ser capaz de comprender el procedimiento para dar consentimiento para el tratamiento.
- El participante no debe requerir un acompañante durante el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia manual
La intervención a administrar es la terapia manual con liberación miofascial de los puntos gatillo de los músculos del piso pélvico, la pelvis y la musculatura abdominal.
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La técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales es una técnica utilizada para ayudar a aliviar los músculos tensos.
Esta técnica consiste en palpar el músculo tenso en busca del "nudo"/punto gatillo y aplicar presión suavemente durante 30 a 60 segundos para ayudar a aliviar el punto gatillo.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Punción seca y terapia manual
La intervención que se administrará es la punción seca de los puntos gatillo transperineales, realizada externamente para apuntar a los puntos gatillo en los músculos del piso pélvico junto con la punción seca de la pelvis y la musculatura abdominal. La terapia manual solo se utilizará en áreas difíciles de alcanzar con la acupuntura. agujas
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La técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales es una técnica utilizada para ayudar a aliviar los músculos tensos.
Esta técnica consiste en palpar el músculo tenso en busca del "nudo"/punto gatillo y aplicar presión suavemente durante 30 a 60 segundos para ayudar a aliviar el punto gatillo.
Otros nombres:
La punción seca de punto gatillo es una técnica de tratamiento que implica el uso de una sola aguja de acupuntura de filamento fino desechable.
Aquí se palpa el músculo tenso y se dirige la aguja de acupuntura hacia el punto gatillo.
No se siente la inserción de la aguja, sin embargo, se puede sentir el reflejo de contracción provocado para aliviar el punto gatillo.
Esto puede ser doloroso, pero dura solo unos segundos.
La punción seca transperineal en los puntos gatillo es una técnica eficaz de punción seca para los músculos del suelo pélvico que se realiza externamente, enfocándose en los puntos gatillo de los músculos del suelo pélvico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción o resolución del dolor en 10 sesiones de tratamiento, evaluadas con la escala numérica de calificación del dolor 0-10 (0-10NPRS)
Periodo de tiempo: 10 semanas o antes de la resolución
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Se les pedirá a los participantes que completen el 0-10NPRS en la línea de base, 4.°, 8.° y 10.° sesión o antes sobre la resolución de los síntomas y que revisen qué brazo tiene una resolución más rápida con menos sesiones de tratamiento.
|
10 semanas o antes de la resolución
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resolución en dispareunia
Periodo de tiempo: 10 semanas o antes de la resolución
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Evaluado con el cuestionario del índice funcional sexual femenino (FSFI) al inicio y la décima sesión o antes en la resolución
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10 semanas o antes de la resolución
|
Resolución en disfunción vesical, intestinal y sexual
Periodo de tiempo: 10 semanas o antes de la resolución
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Evaluado con el Cuestionario Internacional de Dolor Pélvico abreviado (IPPQ) que se concentra en dispareunia y síntomas dolorosos de vejiga e intestino.
Esto se hace al inicio y en la décima sesión o antes según la resolución.
|
10 semanas o antes de la resolución
|
Satisfacción del tratamiento del paciente en cada grupo
Periodo de tiempo: 10 semanas o antes de la resolución
|
Evaluado con la Escala de Satisfacción con el Tratamiento del Dolor (PTSS) en la décima sesión o antes de la resolución
|
10 semanas o antes de la resolución
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
- Investigador principal: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 115224510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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