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Punción seca transperineal Trigger Point para el dolor pélvico crónico

26 de septiembre de 2018 actualizado por: Shalini Wiseman, Cork University Hospital

Investigar el uso de punción seca transperineal en puntos gatillo con terapia manual y comparar el resultado con el tratamiento de terapia manual para el dolor pélvico crónico con dispareunia. Un ensayo clínico aleatorizado.

El dolor pélvico crónico (DPC) representa alrededor del 10 % de las derivaciones ginecológicas. La disfunción del suelo pélvico que no se relaja (NRPFD, por sus siglas en inglés) es una causa subestimada de DPC con dispareunia donde no existe otra patología. La eficacia de la terapia manual en los estudios ha mostrado diferencias estadísticamente significativas antes y después del tratamiento. Sin embargo, ningún estudio ha revisado la eficacia de la inclusión de la punción seca en puntos gatillo transperineales utilizada con la terapia manual para NRPFD. Este estudio investigará la eficacia de la punción seca transperineal en puntos gatillo utilizada con técnicas de terapia manual para la PPC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio investigará la efectividad de la inclusión de la punción seca transperineal en puntos gatillo con el tratamiento de terapia manual para el dolor pélvico crónico con dispareunia y las disfunciones asociadas del piso pélvico. El uso de la punción seca en puntos gatillo (TrptDN) para el dolor lumbar crónico ha demostrado ser beneficioso Este estudio evaluará los resultados del tratamiento de la punción seca transperineal del punto gatillo y la terapia manual a solo la terapia manual para la PPC.

Los resultados evaluarán la cantidad de requisitos de tratamiento entre el grupo de punción seca con terapia manual y el grupo de terapia manual y revisarán qué grupo tiene una resolución más rápida del dolor y otros síntomas asociados del piso pélvico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Co.Cork
      • Cork, Co.Cork, Irlanda
        • Cork University Maternity Hospital
      • Cork, Co.Cork, Irlanda
        • Cork Womens Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que informen PPC no cíclica con dispareunia y PFD asociado sin patología palpable del piso pélvico, pero con tono muscular alto del piso pélvico (PFM) palpable y sensibilidad serán referidos para fisioterapia por el equipo de ginecología.
  • Las condiciones viscerales como la cistitis intersticial son difíciles de excluir en la revisión ginecológica, ya que imitan los síntomas de la CPP.
  • Fumadores y no fumadores incluidos.
  • Pacientes nulíparas, únicas y multíparas.

Criterio de exclusión:

  • El índice de masa corporal superior a 30 dificulta el secado de la aguja ya que no se dispone de la longitud de aguja necesaria.
  • Dolor de espalda crónico de más de 6 meses de duración, bajo el control del equipo de manejo del dolor.
  • Cirugías ortopédicas de espalda con implantes.
  • Patologías pélvicas como endometriosis, miomas, quistes, etc.
  • Dolor pélvico relacionado con el embarazo.
  • Embarazada durante el juicio.
  • Carcinomas de órganos pélvicos.
  • Someterse a un tratamiento contra el cáncer.
  • Post cirugías ginecológicas, menos de 16 semanas.
  • Cirugía cardiovascular, gastroenterológica, renal u ortopédica, con menos de 6 meses de postoperatorio.
  • Afecciones neurológicas como accidente cerebrovascular, epilepsia, enfermedad de Parkinson, etc.
  • Criterios de exclusión para la punción seca:
  • Fobia extrema a las agujas, artritis reumatoide, tratamiento prolongado con corticosteroides, tratamiento con warfarina, implantes cardíacos y trastornos de la coagulación de la sangre.
  • Participante sin discapacidad de aprendizaje significativa y debe ser capaz de comprender el procedimiento para dar consentimiento para el tratamiento.
  • El participante no debe requerir un acompañante durante el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia manual
La intervención a administrar es la terapia manual con liberación miofascial de los puntos gatillo de los músculos del piso pélvico, la pelvis y la musculatura abdominal.
La técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales es una técnica utilizada para ayudar a aliviar los músculos tensos. Esta técnica consiste en palpar el músculo tenso en busca del "nudo"/punto gatillo y aplicar presión suavemente durante 30 a 60 segundos para ayudar a aliviar el punto gatillo.
Otros nombres:
  • liberación miofascial
Comparador activo: Punción seca y terapia manual
La intervención que se administrará es la punción seca de los puntos gatillo transperineales, realizada externamente para apuntar a los puntos gatillo en los músculos del piso pélvico junto con la punción seca de la pelvis y la musculatura abdominal. La terapia manual solo se utilizará en áreas difíciles de alcanzar con la acupuntura. agujas
La técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales es una técnica utilizada para ayudar a aliviar los músculos tensos. Esta técnica consiste en palpar el músculo tenso en busca del "nudo"/punto gatillo y aplicar presión suavemente durante 30 a 60 segundos para ayudar a aliviar el punto gatillo.
Otros nombres:
  • liberación miofascial
La punción seca de punto gatillo es una técnica de tratamiento que implica el uso de una sola aguja de acupuntura de filamento fino desechable. Aquí se palpa el músculo tenso y se dirige la aguja de acupuntura hacia el punto gatillo. No se siente la inserción de la aguja, sin embargo, se puede sentir el reflejo de contracción provocado para aliviar el punto gatillo. Esto puede ser doloroso, pero dura solo unos segundos. La punción seca transperineal en los puntos gatillo es una técnica eficaz de punción seca para los músculos del suelo pélvico que se realiza externamente, enfocándose en los puntos gatillo de los músculos del suelo pélvico.
Otros nombres:
  • terapia intramuscular
  • punción seca profunda
  • Punto gatillo transperineal punción seca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción o resolución del dolor en 10 sesiones de tratamiento, evaluadas con la escala numérica de calificación del dolor 0-10 (0-10NPRS)
Periodo de tiempo: 10 semanas o antes de la resolución
Se les pedirá a los participantes que completen el 0-10NPRS en la línea de base, 4.°, 8.° y 10.° sesión o antes sobre la resolución de los síntomas y que revisen qué brazo tiene una resolución más rápida con menos sesiones de tratamiento.
10 semanas o antes de la resolución

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución en dispareunia
Periodo de tiempo: 10 semanas o antes de la resolución
Evaluado con el cuestionario del índice funcional sexual femenino (FSFI) al inicio y la décima sesión o antes en la resolución
10 semanas o antes de la resolución
Resolución en disfunción vesical, intestinal y sexual
Periodo de tiempo: 10 semanas o antes de la resolución
Evaluado con el Cuestionario Internacional de Dolor Pélvico abreviado (IPPQ) que se concentra en dispareunia y síntomas dolorosos de vejiga e intestino. Esto se hace al inicio y en la décima sesión o antes según la resolución.
10 semanas o antes de la resolución
Satisfacción del tratamiento del paciente en cada grupo
Periodo de tiempo: 10 semanas o antes de la resolución
Evaluado con la Escala de Satisfacción con el Tratamiento del Dolor (PTSS) en la décima sesión o antes de la resolución
10 semanas o antes de la resolución

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
  • Investigador principal: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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