Dry Needling Transperineal Trigger Point para Dor Pélvica Crônica
26 de setembro de 2018 atualizado por: Shalini Wiseman, Cork University Hospital
Investigar o uso de agulhamento seco transperineal de ponto de gatilho com terapia manual e comparar o resultado com o tratamento de terapia manual para dor pélvica crônica com dispareunia. Um ensaio clínico randomizado.
A Dor Pélvica Crônica (DPC) é cerca de 10% dos encaminhamentos ginecológicos. Disfunção não relaxante do assoalho pélvico (NRPFD) é uma causa subestimada para DPC com dispareunia onde não existe outra patologia.
A eficácia da terapia manual em estudos mostrou diferenças estatisticamente significativas pré e pós-tratamento. No entanto, nenhum estudo revisou a eficácia da inclusão do agulhamento seco transperineal de ponto-gatilho usado com terapia manual para NRPFD.
Este estudo investigará a eficácia do agulhamento seco transperineal do ponto-gatilho usado com técnicas de terapia manual para CPP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará a eficácia da inclusão de agulhamento seco de ponto gatilho transperineal com tratamento de terapia manual para dor pélvica crônica com dispareunia e disfunções associadas do assoalho pélvico. O uso de agulhamento seco de ponto gatilho (TrptDN) para dor lombar crônica provou ser benéfico .Este estudo avaliará os resultados do tratamento de agulhamento seco de ponto de gatilho transperineal e terapia manual para apenas terapia manual para CPP.
Os resultados avaliarão o número de requisitos de tratamento entre o grupo de agulhamento a seco com terapia manual e o grupo de terapia manual e revisará qual grupo tem resolução mais rápida da dor e outros sintomas associados do assoalho pélvico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Co.Cork
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Cork, Co.Cork, Irlanda
- Cork University Maternity Hospital
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Cork, Co.Cork, Irlanda
- Cork Womens Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes relatando CPP não cíclica com dispareunia e DFP associada sem patologia palpável do assoalho pélvico, mas com tônus e sensibilidade palpáveis dos músculos do assoalho pélvico (MAP) serão encaminhados para fisioterapia pela equipe de ginecologia.
- Condições viscerais, como cistite intersticial, são difíceis de excluir na revisão ginecológica, pois imitam os sintomas da DPC.
- Fumantes e não fumantes incluídos.
- Pacientes nulíparas, únicas e multíparas.
Critério de exclusão:
- O índice de massa corporal superior a 30 dificulta a secagem da agulha, pois o comprimento necessário da agulha não está disponível.
- Dor crônica nas costas com mais de 6 meses de duração, sob equipe de gerenciamento de dor.
- Cirurgias ortopédicas nas costas com implantes.
- Patologias pélvicas como endometriose, miomas, cistos, etc.
- Dor pélvica relacionada à gravidez.
- Grávida durante o julgamento.
- Carcinomas de órgãos pélvicos.
- Em tratamento de câncer.
- Pós cirurgias ginecológicas, menos de 16 semanas.
- Cirurgia cardiovascular, gastroenterológica, renal ou ortopédica, com menos de 6 meses de pós-operatório.
- Condições neurológicas como acidente vascular cerebral, epilepsia, doença de Parkinson, etc.
- Critérios de exclusão para agulhamento seco:
- Fobia extrema de agulhas, artrite reumatóide, tratamento prolongado com corticosteroides, tratamento com varfarina, implantes cardíacos e distúrbios da coagulação sanguínea.
- Participante sem deficiência significativa de aprendizado e deve ser capaz de entender o procedimento para consentir o tratamento.
- O participante não deve exigir um acompanhante durante o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia manual
A intervenção a ser administrada é a terapia manual com liberação miofascial de pontos-gatilho para os músculos do assoalho pélvico, pelve e musculatura abdominal.
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A técnica de liberação do ponto de gatilho miofascial é uma técnica usada para ajudar a aliviar os músculos tensos.
Essa técnica envolve apalpar o músculo tenso em busca do 'nó'/ponto de gatilho e aplicar pressão suavemente por 30 a 60 segundos para ajudar a aliviar o ponto de gatilho.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dry Needling e Terapia Manual
A intervenção a ser administrada é o agulhamento seco do ponto-gatilho transperineal, feito externamente para atingir os pontos-gatilho nos músculos do assoalho pélvico, juntamente com o agulhamento seco da pelve e da musculatura abdominal. A terapia manual só será usada em áreas de difícil acesso com a acupuntura agulhas.
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A técnica de liberação do ponto de gatilho miofascial é uma técnica usada para ajudar a aliviar os músculos tensos.
Essa técnica envolve apalpar o músculo tenso em busca do 'nó'/ponto de gatilho e aplicar pressão suavemente por 30 a 60 segundos para ajudar a aliviar o ponto de gatilho.
Outros nomes:
O agulhamento seco de ponto de gatilho é uma técnica de tratamento que envolve o uso de uma única agulha de acupuntura de filamento fino e descartável.
Aqui o músculo tenso é palpado e a agulha de acupuntura é direcionada para o ponto de gatilho.
A inserção da agulha não é sentida, no entanto, o reflexo de contração desencadeado para aliviar o ponto de gatilho pode ser sentido.
Isso pode ser dolorido, mas dura apenas alguns segundos.
O agulhamento seco transperineal de pontos de gatilho é uma técnica eficaz de agulhamento seco para os músculos do assoalho pélvico feito externamente, visando os pontos de gatilho nos músculos do assoalho pélvico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução ou resolução da dor em 10 sessões de tratamento, avaliada com a escala numérica de dor de 0 a 10 (0 a 10 NPRS)
Prazo: 10 semanas ou antes na resolução
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Os participantes serão solicitados a preencher o 0-10NPRS na linha de base, 4ª, 8ª e 10ª sessão ou antes da resolução dos sintomas e revisar qual braço tem resolução mais rápida com sessões de tratamento menores.
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10 semanas ou antes na resolução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução na dispareunia
Prazo: 10 semanas ou antes na resolução
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Avaliado com o questionário Índice Funcional Sexual Feminino (FSFI) no início e na 10ª sessão ou antes na resolução
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10 semanas ou antes na resolução
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Resolução na bexiga, intestino e disfunção sexual
Prazo: 10 semanas ou antes na resolução
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Avaliado com o questionário abreviado International Pelvic Pain Questionnaire (IPPQ) concentrando-se em dispareunia e sintomas dolorosos na bexiga e intestino.
Isso é feito na linha de base e na 10ª sessão ou antes conforme a resolução.
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10 semanas ou antes na resolução
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Satisfação com o tratamento do paciente em cada grupo
Prazo: 10 semanas ou antes na resolução
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Avaliado com a Escala de Satisfação do Tratamento da Dor (PTSS) na 10ª sessão ou antes da resolução
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10 semanas ou antes na resolução
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
- Investigador principal: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 115224510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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