Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trans-perineal Trigger Point Dry Needling för kronisk bäckensmärta

26 september 2018 uppdaterad av: Shalini Wiseman, Cork University Hospital

För att undersöka användningen av transperineal triggerpunkt torrnålning med manuell terapi och för att jämföra resultatet med manuell terapibehandling för kronisk bäckensmärta med dyspareuni. En randomiserad klinisk prövning.

Kronisk bäckensmärta (CPP) är cirka 10 % av gynekologiska remisser. Icke-avslappnande bäckenbottendysfunktion (NRPFD) är en underskattad orsak till CPP med dyspareuni där ingen annan patologi existerar. Effektiviteten av manuell terapi i studier har visat statistiskt signifikanta skillnader före och efter behandling. Ingen studie har dock granskat effektiviteten av inkludering av transperineal triggerpunkts dry needling som används med manuell terapi för NRPFD. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av trans-perineal triggerpoint dry needling som används med manuella terapitekniker för CPP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av att inkludera transperineal triggerpunkts dry needling med manuell terapibehandling för kronisk bäckensmärta med dyspareuni och associerade bäckenbottendysfunktioner. Användningen av triggerpunkt dry needling (TrptDN) för kronisk ländryggssmärta har visat sig vara fördelaktigt. .Denna studie kommer att utvärdera behandlingsresultaten av trans-perineal triggerpunkt dry needling och manuell terapi till endast manuell terapi för CPP.

Resultaten kommer att utvärdera antalet behandlingsbehov mellan dry needling med manuell terapi-gruppen och manuell terapi-gruppen och granska vilken grupp som har snabbare upplösning av smärta och andra associerade bäckenbottensymtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
    • Co.Cork
      • Cork, Co.Cork, Irland
        • Cork University Maternity Hospital
      • Cork, Co.Cork, Irland
        • Cork Womens Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som rapporterar icke-cyklisk CPP med dyspareuni och associerad PFD utan palpabel bäckenbottenpatologi, men med palpabel hög bäckenbottenmuskel (PFM) tonus och ömhet kommer att remitteras till sjukgymnastik av gynekologteamet.
  • Viscerala tillstånd som interstitiell cystit är svåra att utesluta vid gynekologisk granskning, eftersom de efterliknar CPP-symtom.
  • Rökare och icke-rökare ingår.
  • Nulliparous, singleton och multiparous patienter.

Exklusions kriterier:

  • Body mass index större än 30, gör det svårt att torka nålen eftersom den nödvändiga nållängden inte är tillgänglig.
  • Kronisk ryggsmärta under 6 månaders varaktighet, under smärthanteringsteam.
  • Ortopediska ryggoperationer med implantat.
  • Bäckenpatologier som endometrios, myom, cystor, etc.
  • Graviditetsrelaterad bäckensmärta.
  • Gravid under rättegången.
  • Bäckenorgankarcinom.
  • Genomgår cancerbehandling.
  • Efter gynekologiska operationer, mindre än 16 veckor.
  • Kardiovaskulär, gastroenterologi, njur- eller ortopedisk kirurgi, mindre än 6 månader efter operationen.
  • Neurologiska tillstånd som stroke, epilepsi, Parkinsons sjukdom etc.
  • Uteslutningskriterier för dry needling:
  • Extrem nålfobi, reumatoid artrit, långvarig kortikosteroidbehandling, warfarinbehandling, hjärtimplantat och blodproppsproblem.
  • Deltagare utan betydande inlärningssvårigheter och bör kunna förstå proceduren för att ge sitt samtycke till behandling.
  • Deltagaren ska inte behöva en ledsagare under behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell terapi
Intervention som ska ges är manuell terapi med myofascial frisättning av triggerpunkter för bäckenbottenmuskler, bäcken och bukmuskulatur.
Procedur: Manuell terapi
Myofascial triggerpunktsfrisättningsteknik är en teknik som används för att lindra spända muskler. Den här tekniken innebär att man palperar den spända muskeln för "knuten"/triggerpunkten och trycker försiktigt i 30-60 sekunder för att lätta på triggerpunkten.
Andra namn:
  • myofascial frisättning
Aktiv komparator: Dry needling & manuell terapi
Intervention som ska administreras är Trans-perineal triggerpoint dry needling, som görs externt för att rikta in triggerpunkterna i bäckenbottenmusklerna tillsammans med torr nåling av bäckenet och bukmuskulaturen. Manuell terapi kommer endast att användas i områden som är svåra att nå med akupunkturen nålar.
Procedur: Manuell terapi
Myofascial triggerpunktsfrisättningsteknik är en teknik som används för att lindra spända muskler. Den här tekniken innebär att man palperar den spända muskeln för "knuten"/triggerpunkten och trycker försiktigt i 30-60 sekunder för att lätta på triggerpunkten.
Andra namn:
  • myofascial frisättning
Procedur: Triggerpunkt torrnålning
Triggerpoint dry needling är en behandlingsteknik som involverar användning av en enda, engångs, finfilament akupunkturnål. Här palperas den spända muskeln och akupunkturnålen riktas mot triggerpunkten. Införandet av nålen känns inte, men ryckningsreflexen som framkallas för att lätta av triggerpunkten kan kännas. Detta kan vara ömt, men varar bara i några sekunder. Trans-perineal triggerpunkt dry needling är en effektiv dry needling-teknik för bäckenbottenmusklerna som görs externt, riktad mot triggerpunkterna i bäckenbottenmusklerna.
Andra namn:
  • intramuskulär terapi
  • djup torr nålning
  • transperineal triggerpunkt torrnålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtminskning eller upplösning inom 10 behandlingssessioner, utvärderad med 0-10 Numeric Pain Rating Scale (0-10NPRS)
Tidsram: 10 veckor eller tidigare vid upplösning
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i 0-10NPRS vid baslinjen, 4:e, 8:e och 10:e sessionen eller tidigare när symtomen löses och att se över vilken arm som har snabbare upplösning med färre behandlingssessioner.
10 veckor eller tidigare vid upplösning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning vid dyspareuni
Tidsram: 10 veckor eller tidigare vid upplösning
Utvärderad med kvinnligt sexuellt funktionellt index (FSFI) vid baslinjen och den 10:e sessionen eller tidigare vid upplösning
10 veckor eller tidigare vid upplösning
Upplösning i urinblåsa, tarm och sexuell dysfunktion
Tidsram: 10 veckor eller tidigare vid upplösning
Utvärderad med den förkortade International Pelvic Pain Questionnaire (IPPQ) med fokus på dyspareuni och smärtsamma blås- och tarmsymtom. Detta görs vid baslinjen och vid den 10:e sessionen eller tidigare enligt upplösning.
10 veckor eller tidigare vid upplösning
Patientbehandlingstillfredsställelse i varje grupp
Tidsram: 10 veckor eller tidigare vid upplösning
Utvärderad med Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) vid 10:e sessionen eller tidigare vid upplösning
10 veckor eller tidigare vid upplösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cork University Hospital

Samarbetspartners

University College Cork

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
  • Huvudutredare: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 115224510

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyspareuni

Kliniska prövningar på Manuell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera