Transperineales Triggerpunkt Dry Needling bei chronischen Beckenschmerzen
26. September 2018 aktualisiert von: Shalini Wiseman, Cork University Hospital
Untersuchung der Verwendung von transperinealem Triggerpunkt-Trockennadeln mit manueller Therapie und Vergleich des Ergebnisses mit manueller Therapiebehandlung bei chronischen Beckenschmerzen mit Dyspareunie. Eine randomisierte klinische Studie.
Chronische Beckenschmerzen (CPP) machen etwa 10 % der gynäkologischen Überweisungen aus. Die nicht entspannende Beckenbodendysfunktion (NRPFD) ist eine unterschätzte Ursache für CPP mit Dyspareunie, wenn keine andere Pathologie vorliegt.
Die Wirksamkeit der manuellen Therapie in Studien hat statistisch signifikante Unterschiede vor und nach der Behandlung gezeigt. Keine Studie hat jedoch die Wirksamkeit der Einbeziehung von transperinealem Triggerpunkt-Trockennadeln in Verbindung mit der manuellen Therapie für NRPFD überprüft.
Diese Studie wird die Wirksamkeit von transperinealem Triggerpunkt-Trockennadeln untersuchen, das mit manuellen Therapietechniken für CPP verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Einbeziehung von transperinealem Triggerpunkt-Trockennadeln in die manuelle Therapiebehandlung bei chronischen Beckenschmerzen mit Dyspareunie und damit verbundenen Funktionsstörungen des Beckenbodens untersucht. Die Verwendung von Triggerpunkt-Trockennadeln (TrptDN) bei chronischen Rückenschmerzen hat sich als vorteilhaft erwiesen .Diese Studie wird die Behandlungsergebnisse der transperinealen Triggerpunkt-Trockennadelung und der manuellen Therapie im Vergleich zur rein manuellen Therapie für CPP bewerten.
Die Ergebnisse werden die Anzahl der Behandlungsanforderungen zwischen der Gruppe mit trockener Nadelung und manueller Therapie und der Gruppe mit manueller Therapie bewerten und prüfen, welche Gruppe eine schnellere Auflösung von Schmerzen und anderen damit verbundenen Beckenbodensymptomen aufweist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Co.Cork
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Cork, Co.Cork, Irland
- Cork University Maternity Hospital
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Cork, Co.Cork, Irland
- Cork Womens Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die über nicht-zyklische CPP mit Dyspareunie und damit verbundener PFD ohne tastbare Beckenbodenpathologie, aber mit tastbarem Tonus und Empfindlichkeit der Beckenbodenmuskulatur (PFM) berichten, werden vom gynäkologischen Team zur Physiotherapie überwiesen.
- Viszerale Erkrankungen wie interstitielle Zystitis sind bei der gynäkologischen Untersuchung schwer auszuschließen, da sie CPP-Symptome nachahmen.
- Raucher und Nichtraucher inklusive.
- Nulliparae, Einlings- und Mehrlingspatienten.
Ausschlusskriterien:
- Ein Body-Mass-Index von mehr als 30 erschwert das Trocknen der Nadel, da die erforderliche Nadellänge nicht verfügbar ist.
- Chronische Rückenschmerzen über 6 Monate Dauer, unter Schmerzbehandlungsteam.
- Orthopädische Rückenoperationen mit Implantaten.
- Beckenerkrankungen wie Endometriose, Myome, Zysten usw.
- Schwangerschaftsbedingte Beckenschmerzen.
- Während des Prozesses schwanger.
- Beckenorgankarzinome.
- Sich einer Krebsbehandlung unterziehen.
- Postgynäkologische Operationen, weniger als 16 Wochen.
- Kardiovaskuläre, gastroenterologische, renale oder orthopädische Chirurgie, weniger als 6 Monate nach der Operation.
- Neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Epilepsie, Parkinson etc.
- Ausschlusskriterien für Dry Needling:
- Extreme Nadelphobie, rheumatoide Arthritis, verlängerte Kortikosteroidbehandlung, Warfarinbehandlung, Herzimplantate und Blutgerinnungsstörungen.
- Teilnehmer ohne signifikante Lernbehinderung und sollten in der Lage sein, das Verfahren zur Einwilligung in die Behandlung zu verstehen.
- Der Teilnehmer sollte während der Behandlung keine Begleitperson benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Manuelle Therapie
Als Intervention soll eine manuelle Therapie mit myofaszialer Auslösung von Triggerpunkten für Beckenbodenmuskulatur, Becken- und Bauchmuskulatur durchgeführt werden.
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Die myofasziale Triggerpunkt-Release-Technik ist eine Technik, die verwendet wird, um verspannte Muskeln zu lockern.
Bei dieser Technik wird der angespannte Muskel nach dem „Knoten“/Triggerpunkt abgetastet und 30-60 Sekunden lang sanft Druck ausgeübt, um den Triggerpunkt zu lösen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Dry Needling & Manuelle Therapie
Die zu verabreichende Intervention ist eine transperineale Triggerpunkt-Trockennadelung, die extern durchgeführt wird, um die Triggerpunkte in den Beckenbodenmuskeln anzusprechen, zusammen mit einer Trockennadelung der Becken- und Bauchmuskulatur. Die manuelle Therapie wird nur in Bereichen eingesetzt, die mit der Akupunktur schwer zu erreichen sind Nadeln.
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Die myofasziale Triggerpunkt-Release-Technik ist eine Technik, die verwendet wird, um verspannte Muskeln zu lockern.
Bei dieser Technik wird der angespannte Muskel nach dem „Knoten“/Triggerpunkt abgetastet und 30-60 Sekunden lang sanft Druck ausgeübt, um den Triggerpunkt zu lösen.
Andere Namen:
Triggerpunkt-Trockennadelung ist eine Behandlungstechnik, bei der eine einzelne Akupunkturnadel mit feinem Filament zum Einmalgebrauch verwendet wird.
Hier wird der verspannte Muskel ertastet und die Akupunkturnadel auf den Triggerpunkt gerichtet.
Das Einstechen der Nadel ist nicht zu spüren, jedoch ist der zum Lösen des Triggerpunktes ausgelöste Zuckungsreflex zu spüren .
Dies kann schmerzhaft sein, dauert aber nur wenige Sekunden.
Transperineales Triggerpunkt-Trockennadeln ist eine effektive Trockennadeltechnik für die Beckenbodenmuskulatur, die von außen durchgeführt wird und auf die Triggerpunkte in der Beckenbodenmuskulatur abzielt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzreduktion oder -beseitigung innerhalb von 10 Behandlungssitzungen, bewertet mit der 0-10 Numeric Pain Rating Scale (0-10NPRS)
Zeitfenster: 10 Wochen oder früher nach Auflösung
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Die Teilnehmer werden gebeten, die 0-10NPRS zu Beginn, in der 4., 8. und 10. Sitzung oder früher bei Abklingen der Symptome auszufüllen und zu überprüfen, welcher Arm eine schnellere Abklingzeit bei geringeren Behandlungssitzungen aufweist.
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10 Wochen oder früher nach Auflösung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auflösung bei Dyspareunie
Zeitfenster: 10 Wochen oder früher nach Auflösung
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Ausgewertet mit dem Female Sexual Functional Index-Fragebogen (FSFI) zu Studienbeginn und in der 10. Sitzung oder früher nach Auflösung
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10 Wochen oder früher nach Auflösung
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Lösung bei Blasen-, Darm- und sexueller Dysfunktion
Zeitfenster: 10 Wochen oder früher nach Auflösung
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Ausgewertet mit dem abgekürzten International Pelvic Pain Questionnaire (IPPQ), der sich auf Dyspareunie und schmerzhafte Blasen- und Darmsymptome konzentriert.
Dies erfolgt zu Studienbeginn und bei der 10. Sitzung oder früher, je nach Beschluss.
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10 Wochen oder früher nach Auflösung
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Behandlungszufriedenheit der Patienten in jeder Gruppe
Zeitfenster: 10 Wochen oder früher nach Auflösung
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Bewertet mit der Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) bei der 10. Sitzung oder früher bei Auflösung
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10 Wochen oder früher nach Auflösung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
- Hauptermittler: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 115224510
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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