Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transperineální spouštěcí bod suché jehly pro chronickou pánevní bolest

26. září 2018 aktualizováno: Shalini Wiseman, Cork University Hospital

Prozkoumat použití transperineálního spouštěcího bodu suchého jehlování s manuální terapií a porovnat výsledek s manuální terapií při léčbě chronické pánevní bolesti s dyspareunií. Randomizovaná klinická studie.

Chronická pánevní bolest (CPP) je asi 10 % doporučení na gynekologii. Nerelaxační dysfunkce pánevního dna (NRPFD) je nedoceněnou příčinou CPP s dyspareunií, kde žádná jiná patologie neexistuje. Účinnost manuální terapie ve studiích prokázala statisticky významné rozdíly před a po léčbě. Žádná studie však nepřezkoumala účinnost zahrnutí suchého vpichování transperineálního spouštěcího bodu používaného s manuální terapií u NRPFD. Tato studie bude zkoumat účinnost transperineálního spouštěcího bodu suchého jehlování používaného s technikami manuální terapie CPP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinnost zahrnutí transperineálního suchého jehlování spouštěcím bodem s manuální terapií u chronické pánevní bolesti s dyspareunií a přidruženými dysfunkcemi pánevního dna. Použití suchého vpichování spouštěcího bodu (TrptDN) u chronické bolesti dolní části zad se ukázalo jako přínosné. Tato studie bude hodnotit léčebné výsledky transperineálního spouštěcího bodu suchého jehlování a manuální terapie pouze manuální terapie CPP.

Výsledky vyhodnotí počet požadavků na léčbu mezi skupinou suchého jehlování s manuální terapií a skupinou manuální terapie a zhodnotí, která skupina má rychlejší ústup bolesti a dalších souvisejících symptomů pánevního dna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Co.Cork
      • Cork, Co.Cork, Irsko
        • Cork University Maternity Hospital
      • Cork, Co.Cork, Irsko
        • Cork Womens Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky uvádějící necyklickou CPP s dyspareunií a přidruženou PFD bez hmatné patologie pánevního dna, ale s hmatatelným tonusem a citlivostí svalů vysokého pánevního dna (PFM), budou gynekologickým týmem odeslány na fyzioterapii.
  • Viscerální stavy, jako je intersticiální cystitida, je obtížné vyloučit při gynekologické kontrole, protože napodobují symptomy CPP.
  • Včetně kuřáků i nekuřáků.
  • Nulipary, singleton a multipary.

Kritéria vyloučení:

  • Body mass index vyšší než 30 ztěžuje sušení jehly, protože požadovaná délka jehly není k dispozici.
  • Chronické bolesti zad trvající déle než 6 měsíců, pod týmem pro léčbu bolesti.
  • Ortopedické operace zad s implantáty.
  • Pánevní patologie, jako je endometrióza, fibroidy, cysty atd.
  • Bolest pánve související s těhotenstvím.
  • Těhotná během soudu.
  • Karcinomy pánevních orgánů.
  • Podstupují léčbu rakoviny.
  • Po gynekologických operacích, méně než 16 týdnů.
  • Kardiovaskulární, gastroenterologická, renální nebo ortopedická chirurgie, méně než 6 měsíců po operaci.
  • Neurologické stavy, jako je mrtvice, epilepsie, Parkinsonova choroba atd.
  • Kritéria vyloučení pro suché vpichování:
  • Extrémní fobie z jehel, revmatoidní artritida, prodloužená léčba kortikosteroidy, léčba warfarinem, srdeční implantáty a poruchy srážlivosti krve.
  • Účastník bez významné poruchy učení a měl by být schopen porozumět postupu souhlasu s léčbou.
  • Účastník by neměl během léčby vyžadovat doprovod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Intervencí je manuální terapie s myofasciálním uvolněním spouštěcích bodů pro svaly pánevního dna, pánev a břišní svalstvo.
Postup: Manuální terapie
Technika uvolnění myofasciálního spouštěcího bodu je technika používaná k uvolnění napjatých svalů. Tato technika zahrnuje prohmatání napjatého svalu pro „uzel“/spouštěcí bod a jemné vyvíjení tlaku po dobu 30–60 sekund, aby se uvolnil spouštěcí bod.
Ostatní jména:
  • myofasciální uvolnění
Aktivní komparátor: Suché jehlování a manuální terapie
Intervencí, kterou je třeba provést, je transperineální suchá jehla spouštěcích bodů, prováděná externě k zacílení spouštěcích bodů ve svalech pánevního dna spolu se suchým jehlováním pánve a břišního svalstva. Manuální terapie bude použita pouze v oblastech obtížně dosažitelných akupunkturou jehly.
Postup: Manuální terapie
Technika uvolnění myofasciálního spouštěcího bodu je technika používaná k uvolnění napjatých svalů. Tato technika zahrnuje prohmatání napjatého svalu pro „uzel“/spouštěcí bod a jemné vyvíjení tlaku po dobu 30–60 sekund, aby se uvolnil spouštěcí bod.
Ostatní jména:
  • myofasciální uvolnění
Postup: Spouštěcí bod suché vpichování
Suchá jehla spouštěcího bodu je léčebná technika zahrnující použití jediné jednorázové akupunkturní jehly s jemným vláknem. Zde se nahmatá napjatý sval a akupunkturní jehla je nasměrována ke spouštěcímu bodu. Zavedení jehly není cítit, ale reflex škubání vyvolaný k uvolnění spouštěcího bodu je cítit. To může být bolestivé, ale trvá jen několik sekund. Transperineální suchá jehla na spouštěcích bodech je účinná technika suchého vpichování svalů pánevního dna prováděná externě se zaměřením na spouštěcí body ve svalech pánevního dna.
Ostatní jména:
  • intramuskulární terapie
  • hluboké suché jehlování
  • trans-perineální spoušťový bod suché vpichování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení nebo ústup bolesti během 10 léčebných sezení, hodnocené pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti 0-10 (0-10NPRS)
Časové okno: 10 týdnů nebo dříve po vyřešení
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili 0-10 NPRS na základní linii, 4., 8. a 10. sezení nebo dříve po vyřešení příznaků a aby zkontrolovali, které rameno má rychlejší vyřešení s menším počtem léčebných sezení.
10 týdnů nebo dříve po vyřešení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení u dyspareunie
Časové okno: 10 týdnů nebo dříve po vyřešení
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Female Sexual Functional Index (FSFI) na začátku a na 10. sezení nebo dříve po vyřešení problému
10 týdnů nebo dříve po vyřešení
Řešení dysfunkce močového měchýře, střev a sexuální dysfunkce
Časové okno: 10 týdnů nebo dříve po vyřešení
Hodnoceno zkráceným International Pelvic Pain Questionnaire (IPPQ) zaměřeným na dyspareunii a bolestivé symptomy močového měchýře a střev. To se provádí na základní úrovni a na 10. zasedání nebo dříve podle usnesení.
10 týdnů nebo dříve po vyřešení
Spokojenost pacientů s léčbou v každé skupině
Časové okno: 10 týdnů nebo dříve po vyřešení
Vyhodnoceno pomocí stupnice spokojenosti léčby bolesti (PTSS) při 10. sezení nebo dříve po vyřešení problému
10 týdnů nebo dříve po vyřešení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cork University Hospital

Spolupracovníci

University College Cork

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115224510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit