Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dry Needling Trans-perineale Trigger Point per Dolore Pelvico Cronico

26 settembre 2018 aggiornato da: Shalini Wiseman, Cork University Hospital

Indagare sull'uso del dry needling transperineale del punto trigger con la terapia manuale e confrontare l'esito con il trattamento della terapia manuale per il dolore pelvico cronico con dispareunia. Uno studio clinico randomizzato.

Il dolore pelvico cronico (CPP) è circa il 10% dei rinvii ginecologici. La disfunzione del pavimento pelvico non rilassante (NRPFD) è una causa sottovalutata per CPP con dispareunia dove non esiste altra patologia. L'efficacia della terapia manuale negli studi ha mostrato differenze statisticamente significative prima e dopo il trattamento. Questo studio esaminerà l'efficacia del dry needling del punto trigger trans-perineale utilizzato con le tecniche di terapia manuale per la CPP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'efficacia dell'inclusione del dry needling trans-perineale del punto trigger con il trattamento della terapia manuale per il dolore pelvico cronico con dispareunia e le disfunzioni del pavimento pelvico associate. L'uso del dry needling del punto trigger (TrptDN) per la lombalgia cronica si è dimostrato utile Questo studio valuterà i risultati del trattamento del dry needling trans-perineale del punto trigger e della terapia manuale rispetto alla sola terapia manuale per la CPP.

I risultati valuteranno il numero di requisiti di trattamento tra il gruppo di dry needling con terapia manuale e il gruppo di terapia manuale e rivedranno quale gruppo ha una risoluzione più rapida del dolore e di altri sintomi del pavimento pelvico associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Co.Cork
      • Cork, Co.Cork, Irlanda
        • Cork University Maternity Hospital
      • Cork, Co.Cork, Irlanda
        • Cork Womens Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che riportano CPP non ciclico con dispareunia e PFD associata senza patologia palpabile del pavimento pelvico, ma con tono e dolorabilità dei muscoli del pavimento pelvico alto (PFM) palpabili saranno indirizzati alla fisioterapia dal team di ginecologia.
  • Le condizioni viscerali come la cistite interstiziale sono difficili da escludere alla revisione ginecologica, poiché imitano i sintomi della CPP.
  • Fumatori e non fumatori inclusi.
  • Pazienti nullipare, single e pluripare.

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 30, rende difficile l'asciugatura dell'ago poiché la lunghezza dell'ago richiesta non è disponibile.
  • Mal di schiena cronico di durata superiore a 6 mesi, sotto la supervisione del team di gestione del dolore.
  • Chirurgia ortopedica della schiena con impianti.
  • Patologie pelviche come endometriosi, fibromi, cisti, ecc.
  • Dolore pelvico correlato alla gravidanza.
  • Incinta durante il processo.
  • Carcinomi degli organi pelvici.
  • In cura per il cancro.
  • Interventi post ginecologici, meno di 16 settimane.
  • Chirurgia cardiovascolare, gastroenterologica, renale o ortopedica, meno di 6 mesi dopo l'intervento.
  • Condizioni neurologiche come ictus, epilessia, morbo di Parkinson, ecc.
  • Criteri di esclusione per dry needling:
  • Fobia estrema dell'ago, artrite reumatoide, trattamento prolungato con corticosteroidi, trattamento con warfarin, impianti cardiaci e disturbi della coagulazione del sangue.
  • - Partecipante senza disabilità di apprendimento significative e dovrebbe essere in grado di comprendere la procedura per acconsentire al trattamento.
  • Il partecipante non dovrebbe richiedere un accompagnatore durante il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia manuale
L'intervento da somministrare è la terapia manuale con rilascio miofasciale dei punti trigger per i muscoli del pavimento pelvico, del bacino e della muscolatura addominale.
La tecnica di rilascio del punto di innesco miofasciale è una tecnica utilizzata per alleviare i muscoli tesi. Questa tecnica prevede la palpazione del muscolo teso per il "nodo"/punto di innesco e l'applicazione di una leggera pressione per 30-60 secondi per aiutare ad allentare il punto di innesco.
Altri nomi:
  • rilascio miofasciale
Comparatore attivo: Dry needling e terapia manuale
L'intervento da somministrare è il dry needling del punto trigger transperineale, eseguito esternamente per mirare ai punti trigger nei muscoli del pavimento pelvico insieme al dry needling del bacino e della muscolatura addominale. La terapia manuale verrà utilizzata solo nelle aree difficili da raggiungere con l'agopuntura aghi.
La tecnica di rilascio del punto di innesco miofasciale è una tecnica utilizzata per alleviare i muscoli tesi. Questa tecnica prevede la palpazione del muscolo teso per il "nodo"/punto di innesco e l'applicazione di una leggera pressione per 30-60 secondi per aiutare ad allentare il punto di innesco.
Altri nomi:
  • rilascio miofasciale
Il dry needling del punto trigger è una tecnica di trattamento che prevede l'uso di un ago per agopuntura monouso a filamento sottile. Qui il muscolo teso viene palpato e l'ago dell'agopuntura viene diretto verso il punto di innesco. L'inserimento dell'ago non viene avvertito, tuttavia si può avvertire il riflesso di contrazione suscitato per allentare il punto di innesco. Questo può essere doloroso, ma dura solo pochi secondi. Il dry needling trans-perineale del punto di innesco è un'efficace tecnica di dry needling per i muscoli del pavimento pelvico eseguita esternamente, mirando ai punti di innesco nei muscoli del pavimento pelvico.
Altri nomi:
  • terapia intramuscolare
  • agugliatura a secco profondo
  • dry needling transperineale del trigger point

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione o risoluzione del dolore entro 10 sessioni di trattamento, valutata con la scala numerica di valutazione del dolore 0-10 (0-10NPRS)
Lasso di tempo: 10 settimane o prima sulla risoluzione
Ai partecipanti verrà chiesto di riempire il 0-10NPRS alla linea di base, 4a, 8a e 10a sessione o prima sulla risoluzione dei sintomi e per rivedere quale braccio ha una risoluzione più rapida con sessioni di trattamento minori.
10 settimane o prima sulla risoluzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione nella dispareunia
Lasso di tempo: 10 settimane o prima sulla risoluzione
Valutato con il questionario sull'indice funzionale sessuale femminile (FSFI) al basale e alla 10a sessione o prima della risoluzione
10 settimane o prima sulla risoluzione
Risoluzione in vescica, intestino e disfunzione sessuale
Lasso di tempo: 10 settimane o prima sulla risoluzione
Valutato con il questionario abbreviato International Pelvic Pain Questionnaire (IPPQ) incentrato sulla dispareunia e sui sintomi dolorosi della vescica e dell'intestino. Questo viene fatto al basale e alla decima sessione o prima come da risoluzione.
10 settimane o prima sulla risoluzione
Soddisfazione del trattamento del paziente in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 10 settimane o prima sulla risoluzione
Valutato con Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) alla 10a sessione o prima della risoluzione
10 settimane o prima sulla risoluzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
  • Investigatore principale: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia manuale

3
Sottoscrivi