Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzperineális triggerpont száraz tűszúrás krónikus kismedencei fájdalomra

2018. szeptember 26. frissítette: Shalini Wiseman, Cork University Hospital

A transzperineális triggerpontos száraz tűszúrás manuális terápiával történő alkalmazásának vizsgálata, és a dyspareuniával járó krónikus kismedencei fájdalom manuális terápiás kezelésének eredményének összehasonlítása. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

A krónikus kismedencei fájdalom (CPP) a nőgyógyászati ​​beutalóknak körülbelül 10%-a. A nem relaxáló medencefenéki diszfunkció (NRPFD) a dyspareuniával járó CPP alulértékelt oka, ahol nincs más patológia. A manuális terápia hatékonysága a vizsgálatok során statisztikailag szignifikáns különbségeket mutatott a kezelés előtt és után. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem vizsgálta át az NRPFD manuális terápiájával együtt alkalmazott transzperineális triggerpont száraz tűszúrás hatásosságát. Ez a tanulmány a CPP manuális terápiás technikáival együtt alkalmazott transz-perineális triggerpontos száraz tűszúrás hatékonyságát vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány megvizsgálja a transzperineális triggerpont száraz tűszúrás és a manuális terápiás kezelés hatékonyságát krónikus kismedencei fájdalom esetén dyspareuniával és a kapcsolódó medencefenéki diszfunkciókkal. A triggerpont száraz tűszúrás (TrptDN) alkalmazása krónikus derékfájás esetén előnyösnek bizonyult. Ez a tanulmány a transz-perineális triggerpontos száraz tűszúrás és a manuális terápia kezelési eredményeit fogja értékelni, a CPP kezelésének csak manuális terápiájára.

Az eredmények értékelik a kezelési igények számát a száraz tűszúrás manuális terápiás csoportja és a manuális terápiás csoport között, és áttekintik, hogy melyik csoportban oldódik meg gyorsabban a fájdalom és az egyéb kapcsolódó medencefenéki tünetek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Co.Cork
      • Cork, Co.Cork, Írország
        • Cork University Maternity Hospital
      • Cork, Co.Cork, Írország
        • Cork Womens Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akik nem ciklikus CPP-ről dyspareuniával és társuló PFD-vel számoltak be, nem tapintható medencefenék patológiával, de tapintható magas medencefenéki izomtónussal (PFM) és érzékenységgel rendelkeznek, a nőgyógyászati ​​csapat fizioterápiára utalja.
  • A zsigeri állapotokat, például az intersticiális cystitist nehéz kizárni a nőgyógyászati ​​felülvizsgálat során, mivel a CPP-tüneteket utánozzák.
  • Dohányzók és nemdohányzók is.
  • Nulliparos, egy- és többszülésű betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A 30-nál nagyobb testtömegindex megnehezíti a tű szárítását, mivel nem áll rendelkezésre a szükséges tűhossz.
  • 6 hónapon át tartó krónikus hátfájdalom, fájdalomkezelő csapat felügyelete alatt.
  • Ortopédiai hátműtétek implantátummal.
  • Kismedencei patológiák, mint az endometriózis, mióma, ciszták stb.
  • Terhességhez kapcsolódó kismedencei fájdalom.
  • Terhes a tárgyalás alatt.
  • Kismedencei szervek karcinómái.
  • Rákkezelés alatt áll.
  • Nőgyógyászati ​​műtétek után, kevesebb, mint 16 hét.
  • Szív- és érrendszeri, gasztroenterológiai, vese- vagy ortopédiai sebészet, kevesebb mint 6 hónappal a műtét után.
  • Neurológiai állapotok, például stroke, epilepszia, Parkinson-kór stb.
  • Kizárási kritériumok száraz tűszúráshoz:
  • Extrém tűfóbia, rheumatoid arthritis, hosszan tartó kortikoszteroid-kezelés, warfarin-kezelés, szívimplantátumok és véralvadási zavarok.
  • A résztvevőnek nincs jelentős tanulási fogyatékossága, és képesnek kell lennie arra, hogy megértse a kezeléshez való hozzájárulás eljárását.
  • A résztvevőnek nem kell kísérője a kezelés alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manuális terápia
A beadandó beavatkozás a manuális terápia a medencefenék izomzata, a medence és a hasi izomzat kiváltó pontjainak myofasciális felszabadításával.
Eljárás: Manuális terápia
A myofascial trigger pont felszabadítási technika egy olyan technika, amelyet a feszes izmok enyhítésére használnak. Ez a technika magában foglalja a feszes izom tapintását a „csomó”/trigger pont eléréséhez, és 30-60 másodpercig enyhén nyomást gyakorol a triggerpont enyhítésére.
Más nevek:
  • myofascialis felszabadulás
Aktív összehasonlító: Száraz tűszúrás és manuális terápia
A beadandó beavatkozás a transzperineális triggerpont száraz tűszúrása, külsőleg a medencefenék izomzatának triggerpontjainak megcélzására, valamint a medence és a hasi izomzat száraz tűszúrása. A manuális terápia csak az akupunktúrával nehezen elérhető területeken alkalmazható. tűket.
Eljárás: Manuális terápia
A myofascial trigger pont felszabadítási technika egy olyan technika, amelyet a feszes izmok enyhítésére használnak. Ez a technika magában foglalja a feszes izom tapintását a „csomó”/trigger pont eléréséhez, és 30-60 másodpercig enyhén nyomást gyakorol a triggerpont enyhítésére.
Más nevek:
  • myofascialis felszabadulás
Eljárás: Trigger pont száraz tűzés
A triggerpont száraz tűszúrás olyan kezelési technika, amely egyetlen, eldobható, finom filamentumos akupunktúrás tű használatát foglalja magában. Itt a feszes izmot tapintják meg, és az akupunktúrás tűt a triggerpont felé irányítják. A tű beszúrása nem érezhető, viszont érezhető a rándulási reflex, amelyet a triggerpont enyhítésére vált ki. Ez fájhat, de csak néhány másodpercig tart. A transz-perineális triggerpontos száraz tűszúrás hatékony száraz tűszúrási technika a medencefenék izmainak külsőleg, a medencefenék izmainak trigger pontjait célozva meg.
Más nevek:
  • intramuszkuláris terápia
  • mély száraz tűszúrás
  • transz-perineális triggerpont száraz tűszúrás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom csökkenése vagy megszűnése 10 kezelési alkalom alatt, a 0-10 numerikus fájdalomértékelő skála (0-10NPRS) alapján értékelve
Időkeret: 10 héttel vagy korábban felbontás esetén
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a 0-10 NPRS-t az alapvonalon, a 4., 8. és 10. ülésen vagy korábban a tünetek megszűnésekor, és vizsgálják meg, hogy melyik kar gyorsabban oldódik fel kevesebb kezeléssel.
10 héttel vagy korábban felbontás esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feloldás dyspareuniában
Időkeret: 10 héttel vagy korábban felbontás esetén
A női szexuális funkcionális index kérdőívével (FSFI) kiértékelve a kiinduláskor és a 10. ülésen vagy korábban a felbontáskor
10 héttel vagy korábban felbontás esetén
A húgyhólyag, a bél és a szexuális zavarok feloldása
Időkeret: 10 héttel vagy korábban felbontás esetén
A rövidített Nemzetközi Kismedencei Fájdalom Kérdőívvel (IPPQ) értékelték, amely a dyspareuniára és a fájdalmas hólyag- és béltünetekre összpontosít. Ezt az alaphelyzetben és a 10. munkamenetben, vagy az állásfoglalás szerint korábban végzik el.
10 héttel vagy korábban felbontás esetén
A betegek kezelésével való elégedettség minden csoportban
Időkeret: 10 héttel vagy korábban felbontás esetén
Fájdalomkezeléssel való elégedettségi skálával (PTSS) értékelték a 10. ülésen vagy korábban, a felbontáskor
10 héttel vagy korábban felbontás esetén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cork University Hospital

Együttműködők

University College Cork

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
  • Kutatásvezető: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 115224510

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel