Trans-perineal Trigger Point Dry Needling til kronisk bækkensmerter
26. september 2018 opdateret af: Shalini Wiseman, Cork University Hospital
At undersøge brugen af Trans-perineal Trigger Point Dry Needling med manuel terapi og at sammenligne resultatet med manuel terapi behandling for kronisk bækkensmerter med dyspareuni. Et randomiseret klinisk forsøg.
Kronisk bækkensmerter (CPP) er omkring 10 % af gynækologiske henvisninger. Ikke-afslappende bækkenbundsdysfunktion (NRPFD) er en undervurderet årsag til CPP med dyspareuni, hvor der ikke findes nogen anden patologi.
Effektiviteten af manuel terapi i undersøgelser har vist statistisk signifikante forskelle før og efter behandling. Ingen undersøgelse har dog gennemgået effektiviteten af inklusion af transperineal triggerpunkts dry needling anvendt med manuel terapi for NRPFD.
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af trans-perineal trigger point dry needling brugt med manuelle terapiteknikker til CPP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af inklusion af trans-perineal trigger point dry needling med manuel terapi behandling for kroniske bækkensmerter med dyspareuni og tilhørende bækkenbundsdysfunktioner. Brugen af trigger point dry needling (TrptDN) til kroniske lænderygsmerter har vist sig gavnlig Denne undersøgelse vil evaluere behandlingsresultaterne af trans-perineal trigger point dry needling og manuel terapi til kun manuel terapi for CPP.
Resultaterne vil evaluere antallet af behandlingskrav mellem dry needling med manuel terapi-gruppen og manuel terapi-gruppen og gennemgå, hvilken gruppe der har hurtigere opløsning af smerter og andre associerede bækkenbundssymptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Co.Cork
-
Cork, Co.Cork, Irland
- Cork University Maternity Hospital
-
Cork, Co.Cork, Irland
- Cork Womens Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der rapporterer ikke-cyklisk CPP med dyspareuni og associeret PFD uden palpabel bækkenbundspatologi, men med palpabel høj bækkenbundsmuskel (PFM) tonus og ømhed vil blive henvist til fysioterapi af gynækologisk team.
- Viscerale tilstande som interstitiel blærebetændelse er svære at udelukke ved gynækologisk undersøgelse, da de efterligner CPP-symptomer.
- Rygere og ikke-rygere inkluderet.
- Nulliparøse, singletone og multiparøse patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index større end 30, gør det vanskeligt at tørre nålen, da den nødvendige nålængde ikke er tilgængelig.
- Kroniske rygsmerter over 6 måneders varighed, under smertebehandlingsteam.
- Ortopædiske rygoperationer med implantater.
- Bækkenpatologier som endometriose, fibromer, cyster osv.
- Graviditetsrelateret bækkensmerter.
- Gravid under retssagen.
- Bækkenorgankarcinomer.
- Undergår kræftbehandling.
- Efter gynækologiske operationer, mindre end 16 uger.
- Kardiovaskulær, gastroenterologi, nyre- eller ortopædkirurgi, mindre end 6 måneder efter operationen.
- Neurologiske tilstande som slagtilfælde, epilepsi, Parkinsons sygdom osv.
- Udelukkelseskriterier for dry needling:
- Ekstrem nålefobi, reumatoid arthritis, langvarig kortikosteroidbehandling, warfarinbehandling, hjerteimplantater og blodpropper.
- Deltager uden væsentlig indlæringsvanskelighed og bør være i stand til at forstå proceduren for at give samtykke til behandling.
- Deltageren bør ikke kræve en ledsager under behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel terapi
Intervention, der skal administreres, er manuel terapi med myofascial frigivelse af triggerpunkter for bækkenbundsmuskler, bækken og mavemuskulatur.
|
Myofascial trigger point release teknik er en teknik, der bruges til at hjælpe med at lette stramme muskler.
Denne teknik indebærer at palpere den stramme muskel efter 'knuden'/triggerpunktet og forsigtigt påføre tryk i 30-60 sekunder for at hjælpe med at lette triggerpunktet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dry needling og manuel terapi
Intervention, der skal administreres, er Trans-perineal trigger point dry needling, udført eksternt for at målrette triggerpunkterne i bækkenbundsmusklerne sammen med dry needling af bækken og abdominal muskulatur. Manuel terapi vil kun blive brugt i områder, der er vanskelige at nå med akupunkturen nåle.
|
Myofascial trigger point release teknik er en teknik, der bruges til at hjælpe med at lette stramme muskler.
Denne teknik indebærer at palpere den stramme muskel efter 'knuden'/triggerpunktet og forsigtigt påføre tryk i 30-60 sekunder for at hjælpe med at lette triggerpunktet.
Andre navne:
Trigger point dry needling er en behandlingsteknik, der involverer brugen af en enkelt, engangs, fin filament akupunkturnål.
Her palperes den stramme muskel og akupunkturnålen rettes mod triggerpunktet.
Indføringen af nålen mærkes ikke, men den trækningsrefleks, der fremkaldes for at lette udløserpunktet, kan mærkes.
Dette kan være ømt, men varer kun i et par sekunder.
Trans-perineal trigger point dry needling er en effektiv dry needling teknik til bækkenbundsmusklerne udført eksternt, målrettet mod triggerpunkterne i bækkenbundsmusklerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertereduktion eller opløsning inden for 10 behandlingssessioner, evalueret med 0-10 Numeric Pain Rating Scale (0-10NPRS)
Tidsramme: 10 uger eller tidligere ved opløsning
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde 0-10NPRS ved baseline, 4., 8. og 10. session eller tidligere ved løsning af symptomer og om at gennemgå, hvilken arm der har hurtigere opløsning med mindre behandlingssessioner.
|
10 uger eller tidligere ved opløsning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resolution ved dyspareuni
Tidsramme: 10 uger eller tidligere ved opløsning
|
Evalueret med spørgeskemaet Female Sexual Functional Index (FSFI) ved baseline og den 10. session eller tidligere ved opløsning
|
10 uger eller tidligere ved opløsning
|
|
Opløsning i blære, tarm og seksuel dysfunktion
Tidsramme: 10 uger eller tidligere ved opløsning
|
Evalueret med det forkortede International Pelvic Pain Questionnaire (IPPQ) med fokus på dyspareuni og smertefulde blære- og tarmsymptomer.
Dette gøres ved baseline og ved 10. session eller tidligere i henhold til beslutningen.
|
10 uger eller tidligere ved opløsning
|
|
Patientbehandlingstilfredshed i hver gruppe
Tidsramme: 10 uger eller tidligere ved opløsning
|
Evalueret med Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) ved 10. session eller tidligere ved opløsning
|
10 uger eller tidligere ved opløsning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne O'Sullivan, Dr., Cork University Maternity Hospital
- Ledende efterforsker: Louise Kenny, Prof, Cork University Maternity Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2016
Først opslået (Skøn)
9. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 115224510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .