隆起保護 バリア膜の有無による治癒の比較
2020年9月8日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
隆起保存 移植に対する膜の臨床的および組織学的治癒と非膜アプローチの比較。
隆起保存 移植に対する膜の臨床的および組織学的治癒と非膜アプローチの比較。
調査の概要
詳細な説明
30 人の患者は、隆線保存のための骨移植の原則を使用して治療されます。
15 人のテスト患者は、ソケット内海綿状皮質粒子同種移植片と、露出したソケット内同種移植片のみが Alloderm GBR で覆われる膜なしのウシ異種移植片を使用した顔面オーバーレイ移植片を使用したフラップ技術を受けます。
15人の患者の陽性対照群は、ソケット内の海綿状皮質粒子同種移植片と、ウシ異種移植片とアロダームGBR膜を使用した顔面オーバーレイ移植片を使用したフラップ技術を受けます。
手術から約 4 か月後、移植片を配置する直前に移植部位からトレフィン コアを採取し、組織学的処理のために提出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抜歯が必要な非大臼歯が 1 本ある場合は、歯科インプラントに置き換えます。 部位は、少なくとも 1 本の歯に隣接している必要があります。
- 18歳以上の健康な男女。
- 患者は、ルイビル大学人間研究委員会によって承認されたインフォームド コンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- 衰弱性の全身疾患、または歯周組織に臨床的に重大な影響を与える疾患の患者。
- 顎の骨壊死の存在または病歴。
- -現在IVビスフォスフォネートを服用している患者、または期間に関係なくビスフォスフォネートによるIV治療を受けた患者。
- 3年以上経口ビスフォスフォネートで治療されている患者。
- -研究で使用された材料または薬物に対するアレルギーのある患者。
- 予防的抗生物質が必要な患者
- 頭頸部への放射線療法の既往。
- -過去12か月の化学療法。
- -長期のNSAIDまたはステロイド療法を受けている患者。
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尾根保護膜
陽性対照患者は、隆起保存イントラソケット同種移植片および膜で再吸収可能なオーバーレイ異種移植片を受け取ります
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バリア膜の有無にかかわらず、臨床的および組織学的治癒を比較する隆線保存
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実験的：尾根保存膜なし
試験患者は、リッジ保存イントラソケット同種移植片および膜のないオーバーレイ異種移植片を受け取ります
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バリア膜の有無にかかわらず、臨床的および組織学的治癒を比較する隆線保存
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜歯後部位の変化 歯槽頂骨幅の4ヶ月変化
時間枠：4ヶ月
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摘出後の変化から 4 か月の変化まで、中部欠損歯槽頂とキャリパーで撮影した 5 mm 頂端での尾根測定値の変化。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の厚さの変化
時間枠：4ヶ月
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#40歯内治療用リーマーを使用して測定した軟部組織の厚さ。
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4ヶ月
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骨組織の割合
時間枠：4ヶ月
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トレフィン コアは 4 ヶ月で収穫されます。
組織学的処理に続いて、骨性コアは、パーセント生存骨、非生存骨、および骨梁スペースに分類されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henry Greenwell, DMD, MSD、University of Louisville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月24日
一次修了 (実際)
2017年5月18日
研究の完了 (実際)
2017年5月18日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。