Ridge Preservation Vertaamalla paranemista estekalvolla tai ilman
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Vertaamalla kliinistä ja histologista kalvon paranemista vs. ei kalvoa -lähestymistapaa varttaukseen.
Ridge Preservation Vertaamalla kliinistä ja histologista kalvon paranemista vs. ei kalvoa -lähestymistapaa varttaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä potilasta hoidetaan luunsiirteen periaatteilla harjanteen säilyttämiseksi.
Viisitoista koepotilasta saavat läppätekniikan intrasocket-sisämäisellä hohkokuoren hiukkasallograftilla sekä kasvojen päällekkäissiirteen käyttämällä naudan ksenograftia ilman kalvoa, jossa vain paljastettu intrasocket-allografti peitetään Alloderm GBR:n palalla.
Positiivinen kontrolliryhmä, jossa on viisitoista potilasta, saa läppätekniikan, jossa on intrasocket-sisäinen hohkokuoren hiukkassiirrännäinen ja kasvojen peittosiirre, jossa käytetään naudan ksenograftia sekä Alloderm GBR -kalvo.
Noin neljä kuukautta leikkauksen jälkeen siirrettävästä kohdasta otetaan trefiiniydin juuri ennen implantin sijoittamista ja toimitetaan histologiseen käsittelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on yksi poistohammas, joka on poistettava ja joka korvataan hammasimplantilla. Kohteen tulee olla vähintään yhden hampaan rajaa.
- Terve mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias.
- Potilaiden on allekirjoitettava Louisvillen yliopiston ihmistutkimuskomitean hyväksymä tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, joilla on kliinisesti merkittävä vaikutus parodontiumiin.
- Leuan osteonekroosin olemassaolo tai historia.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan IV-bisfosfonaatteja tai jotka ovat saaneet IV-hoitoa bisfosfonaateilla kestosta riippumatta.
- Potilaat, joita on hoidettu oraalisilla bisfosfonaateilla yli kolmen vuoden ajan.
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.
- Potilaat, jotka tarvitsevat profylaktisia antibiootteja
- Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito.
- Kemoterapia edellisten 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista NSAID- tai steroidihoitoa.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjanteensuojakalvo
Positiivinen kontrolli Potilaat saavat kalvoon resorboituvan harjanteensäilöntämissiirteen ja kalvoon resorboituvan ksenografin
|
Ridge-säilöntä, jossa verrataan kliinistä ja histologista paranemista estekalvolla tai ilman
|
|
Kokeellinen: Harjanteen säilytys ei kalvoa
testipotilaat saavat harjanteensäilöntämissiirteen intrasocket-allograftin ja overlay-ksenograftin ilman kalvoa
|
Ridge-säilöntä, jossa verrataan kliinistä ja histologista paranemista estekalvolla tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uuttokohdassa 4 kuukauden muutokseen harjan luuston leveydessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutokset uuton jälkeen 4 kuukauteen muutos harjanteen mittauksissa keskivika-alveolaarisessa harjassa ja 5 mm:n apikaalissa mittasatuolla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pehmytkudoksen paksuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pehmytkudoksen paksuusmittaukset otettu #40 endodonttisella kalvimella.
|
4 kuukautta
|
|
Luukudoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Trefiiniydin korjataan 4 kuukauden iässä.
Histologisen käsittelyn jälkeen luusydän luokitellaan prosenttiosiksi elintärkeästä luusta, ei-vitaaliluusta ja trabekulaaritilasta.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Greenwell, DMD, MSD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.0461
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuka, hampaaton, osittain
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania