차폐막 유무에 따른 능선 보존 비교 치유
2020년 9월 8일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville
능선 보존 이식에 대한 막 대 비막 접근법의 임상적 및 조직학적 치유 비교.
능선 보존 이식에 대한 막 대 비막 접근법의 임상적 및 조직학적 치유 비교.
연구 개요
상세 설명
30명의 환자는 능선 보존을 위해 골이식의 원리를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
15명의 시험 환자는 막이 없는 소의 이종이식편을 사용하여 소켓내 해면 피질 미립자 동종이식편과 안면 오버레이 이식편으로 플랩 기술을 받게 되며 노출된 소켓내 동종이식편만 Alloderm GBR 조각으로 덮게 됩니다.
15명의 환자로 구성된 양성 대조군은 소켓 내 해면 피질 미립자 동종이식과 소 이종이식 및 Alloderm GBR 멤브레인을 사용한 안면 오버레이 이식으로 플랩 기술을 받게 됩니다.
수술 후 약 4개월 후 임플란트 배치 직전에 이식된 부위에서 관상동맥 코어를 채취하여 조직학적 처리를 위해 제출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치과 임플란트로 대체될 발치가 필요한 어금니가 아닌 치아가 하나 있습니다. 사이트는 적어도 하나의 치아로 둘러싸여 있어야 합니다.
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
- 환자는 University of Louisville Human Studies Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 쇠약해지는 전신 질환 또는 치주에 임상적으로 중요한 영향을 미치는 질환이 있는 환자.
- 턱의 골 괴사의 존재 또는 병력.
- 현재 IV 비스포스포네이트를 복용 중이거나 기간에 관계없이 비스포스포네이트로 IV 치료를 받은 환자.
- 3년 이상 경구 비스포스포네이트로 치료받은 환자.
- 연구에 사용된 물질 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 예방적 항생제 투여가 필요한 환자
- 이전 두경부 방사선 요법.
- 지난 12개월 동안의 화학 요법.
- 장기간 NSAID 또는 스테로이드 요법을 받는 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능선 보존막
양성 대조군 환자는 능선 보존 인트라소켓 동종이식 및 멤브레인으로 재흡수 가능한 오버레이 이종이식을 받게 됩니다.
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차폐막 유무에 관계없이 임상 및 조직학적 치유를 비교하는 능선 보존
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실험적: 능선 보존 막 없음
시험 환자는 능선 보존 인트라소켓 동종이식과 멤브레인이 없는 오버레이 이종이식을 받게 됩니다.
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차폐막 유무에 관계없이 임상 및 조직학적 치유를 비교하는 능선 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발치 후 부위 변화 ~ 4개월 후 정수리 골폭 변화
기간: 4개월
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캘리퍼스로 촬영한 중간 결함 치조능선 및 5mm 정점에서 능선 측정의 4개월 변화로 추출 후 변화.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 두께의 변화
기간: 4개월
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#40 근관 리머로 찍은 연조직 두께 측정.
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4개월
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퍼센트 골조직
기간: 4개월
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4개월에 천두엽 코어가 수확됩니다.
조직학적 처리 후 골핵은 활력골, 비활력골 및 섬유주 공간의 백분율로 분류됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry Greenwell, DMD, MSD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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