Ridge Preservation Vergleich der Heilung mit oder ohne Barrieremembran
8. September 2020 aktualisiert von: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Vergleich der klinischen und histologischen Heilung einer Membran mit einem membranlosen Ansatz zur Transplantation.
Ridge Preservation Vergleich der klinischen und histologischen Heilung einer Membran mit einem membranlosen Ansatz zur Transplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Patienten werden nach den Prinzipien der Knochentransplantation zur Kieferkammerhaltung behandelt.
Fünfzehn Testpatienten erhalten eine Lappentechnik mit einem Allotransplantat aus spongiösen kortikalen Partikeln in den Schaft sowie ein Gesichtsüberlagerungstransplantat unter Verwendung eines Rinder-Xenotransplantats ohne Membran, wobei nur das freiliegende Allotransplantat in den Schaft mit einem Stück Alloderm GBR bedeckt wird.
Die positive Kontrollgruppe von fünfzehn Patienten erhält eine Flap-Technik mit einem Allotransplantat aus spongiösen kortikalen Partikeln im Schaft und einem Gesichts-Overlay-Transplantat unter Verwendung eines Rinder-Xenotransplantats plus Alloderm GBR-Membran.
Ungefähr vier Monate nach der Operation wird unmittelbar vor der Implantatinsertion ein Trepankern aus der transplantierten Stelle entnommen und zur histologischen Bearbeitung eingereicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie einen Nicht-Backenzahn, der extrahiert werden muss und durch ein Zahnimplantat ersetzt wird. Die Stelle muss von mindestens einem Zahn begrenzt sein.
- Gesunder Mann oder Frau, die mindestens 18 Jahre alt ist.
- Die Patienten müssen eine vom Human Studies Committee der University of Louisville genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die eine klinisch signifikante Auswirkung auf das Parodont haben.
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Osteonekrose der Kiefer.
- Patienten, die derzeit i.v. Bisphosphonate einnehmen oder die i.v. mit Bisphosphonaten behandelt wurden, unabhängig von der Dauer.
- Patienten, die länger als drei Jahre mit oralen Bisphosphonaten behandelt wurden.
- Patienten mit einer Allergie gegen Materialien oder Medikamente, die in der Studie verwendet werden.
- Patienten, die prophylaktische Antibiotika benötigen
- Frühere Kopf-Hals-Strahlentherapie.
- Chemotherapie in den letzten 12 Monaten.
- Patienten unter langfristiger NSAID- oder Steroidtherapie.
- Schwangere Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ridge Preservation Membran
Positive Kontrolle Die Patienten erhalten ein Intrasocket-Allotransplantat mit Ridge Preservation und ein resorbierbares Overlay-Xenotransplantat mit Membran
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Ridge Preservation im Vergleich der klinischen und histologischen Heilung mit oder ohne Barrieremembran
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Experimental: Firsterhaltung keine Membran
Testpatienten erhalten ein Intrasocket-Allograft mit Ridge Preservation und ein Overlay-Xenotransplantat ohne Membran
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Ridge Preservation im Vergleich der klinischen und histologischen Heilung mit oder ohne Barrieremembran
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Postextraktionsstelle auf 4-Monats-Änderung der krestalen Knochenbreite
Zeitfenster: 4 Monate
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Änderungen nach der Extraktion nach 4 Monaten Änderung der Kammmessungen am Alveolarkamm des mittleren Defekts und 5 mm apikal, gemessen mit einem Messschieber.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Dicke des Weichgewebes
Zeitfenster: 4 Monate
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Dickenmessungen des Weichgewebes, die mit einer endodontischen Reibahle Nr. 40 durchgeführt wurden.
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4 Monate
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Prozent Knochengewebe
Zeitfenster: 4 Monate
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Ein Trepankern wird nach 4 Monaten geerntet.
Nach der histologischen Aufbereitung wird der Knochenkern in Prozent vitalen Knochen, avitalen Knochen und Trabekelraum klassifiziert.
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4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Greenwell, DMD, MSD, University of Louisville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.0461
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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