転倒による股関節または手首の骨折後に退院した高齢者を対象とした健康および社会的介入の評価
2016年6月13日 更新者：JOSE M QUINTANA-LOPEZ, MD PhD、Hospital Galdakao-Usansolo
目的: 転倒による股関節または手首の骨折で救急外来 (ED) に入院した年配の患者に提供される社会的ケアおよびヘルスケアについて説明する。 さまざまな病院や市役所の間で、参加者が受けた健康と社会的ケアを比較します。 転倒直後と 6 か月後に患者が示した機能的依存と健康関連の生活の質 (HRQoL) を比較します。
方法論: 前向きコホート研究。 バスク保健システムの参加病院サブプロジェクトでは、各タイプの骨折（股関節または手首）に苦しむ150人の患者が連続して募集されます。 3 つのサブプロジェクト内で、3000 件以上のケースが収集される予定です。 データは、ED および病院の臨床記録から収集され、機能依存性 (Barthel および Lawton インデックス) と HRQoL (SF-36) を測定するためのアンケートによって、転倒前、直後、および 6 か月後の状態に関する情報を要求します。 これに加えて、外傷専門医、リハビリテーションまたはプライマリケア提供者によって患者に提供されるケア、およびインデックスエピソード後の自宅での社会サービスに関するデータが収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1824
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加病院の救急外来を受診した65歳以上の転倒による股関節骨折または手首骨折の成人
説明
包含基準:
- 偶発的な落下による股関節または手首の骨折。
- インフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 患者がアンケートに適切に記入するのを妨げる身体的または心理的障害。
- 失神。
- 治験への参加は認められません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
股関節の骨折
不慮の転倒による股関節骨折の患者
|
|
|
手首の骨折
不慮の転倒により手首を骨折した患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高齢者の機能変化を測るアンケート
時間枠：転倒前と転倒後 6 か月
|
転倒前と転倒後 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高齢者の健康に関するQOLの変化を測るアンケート
時間枠：転倒前と転倒後 6 か月
|
転倒前と転倒後 6 か月
|
|
日常生活動作の変化を測るアンケート
時間枠：転倒前と転倒後 6 か月
|
転倒前と転倒後 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月13日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。