Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gezondheids- en sociale interventies gericht op ouderen die uit het ziekenhuis worden ontslagen na een heup- of polsfractuur als gevolg van een val

13 juni 2016 bijgewerkt door: JOSE M QUINTANA-LOPEZ, MD PhD, Hospital Galdakao-Usansolo

Doelstellingen: beschrijven van de sociale zorg en de gezondheidszorg die wordt geboden aan onze oudere patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) na een heup- of polsfractuur als gevolg van een val. Om de gezondheids- en sociale zorg die de deelnemers ontvingen, te vergelijken tussen de verschillende ziekenhuizen en gemeentehuizen. Om de functionele afhankelijkheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te vergelijken die de patiënten onmiddellijk en zes maanden na een val presenteren.

Methodologie: prospectieve cohortstudie. Honderdvijftig patiënten die lijden aan elk type breuk (heup of pols) zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd in het deelproject van de deelnemende ziekenhuizen van het Baskische gezondheidssysteem. Binnen 3 deelprojecten zullen naar verwachting meer dan 3000 cases worden verzameld. Er zullen gegevens worden verzameld uit de klinische dossiers van de SEH en het ziekenhuis en door middel van vragenlijsten om functionele afhankelijkheid (Barthel- en Lawton-indexen) en HRQoL (SF-36) te meten, waarbij informatie over de status wordt gevraagd vóór de val, onmiddellijk en zes maanden later. Daarnaast worden gegevens verzameld over de zorg die aan de patiënten wordt verleend door een traumatoloog, revalidatiearts of eerstelijnszorgverlener, evenals over sociale diensten bij hen thuis na de indexepisode.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1824

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 65 jaar of ouder met een heup- of polsfractuur door een val die op de SEH van de deelnemende ziekenhuizen zijn geweest

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heup- of polsbreuk als gevolg van een accidentele val.
  • Geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke of psychische beperkingen waardoor patiënten de vragenlijsten niet goed kunnen invullen.
  • Syncope.
  • Geen acceptatie voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebroken heup
Patiënten met een heupfractuur als gevolg van een accidentele val
Pols breuk
Patiënten met een polsbreuk als gevolg van een accidentele val

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijsten om verandering in het functioneren van ouderen te meten
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de val
Voor en 6 maanden na de val

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst om verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ouderen te meten
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de val
Voor en 6 maanden na de val
Vragenlijst om verandering in de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven te meten
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de val
Voor en 6 maanden na de val

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI08/90417
  • 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

3
Abonneren