- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02802358
Evaluatie van gezondheids- en sociale interventies gericht op ouderen die uit het ziekenhuis worden ontslagen na een heup- of polsfractuur als gevolg van een val
Doelstellingen: beschrijven van de sociale zorg en de gezondheidszorg die wordt geboden aan onze oudere patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) na een heup- of polsfractuur als gevolg van een val. Om de gezondheids- en sociale zorg die de deelnemers ontvingen, te vergelijken tussen de verschillende ziekenhuizen en gemeentehuizen. Om de functionele afhankelijkheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te vergelijken die de patiënten onmiddellijk en zes maanden na een val presenteren.
Methodologie: prospectieve cohortstudie. Honderdvijftig patiënten die lijden aan elk type breuk (heup of pols) zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd in het deelproject van de deelnemende ziekenhuizen van het Baskische gezondheidssysteem. Binnen 3 deelprojecten zullen naar verwachting meer dan 3000 cases worden verzameld. Er zullen gegevens worden verzameld uit de klinische dossiers van de SEH en het ziekenhuis en door middel van vragenlijsten om functionele afhankelijkheid (Barthel- en Lawton-indexen) en HRQoL (SF-36) te meten, waarbij informatie over de status wordt gevraagd vóór de val, onmiddellijk en zes maanden later. Daarnaast worden gegevens verzameld over de zorg die aan de patiënten wordt verleend door een traumatoloog, revalidatiearts of eerstelijnszorgverlener, evenals over sociale diensten bij hen thuis na de indexepisode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heup- of polsbreuk als gevolg van een accidentele val.
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke of psychische beperkingen waardoor patiënten de vragenlijsten niet goed kunnen invullen.
- Syncope.
- Geen acceptatie voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gebroken heup
Patiënten met een heupfractuur als gevolg van een accidentele val
|
|
Pols breuk
Patiënten met een polsbreuk als gevolg van een accidentele val
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vragenlijsten om verandering in het functioneren van ouderen te meten
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de val
|
Voor en 6 maanden na de val
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vragenlijst om verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ouderen te meten
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de val
|
Voor en 6 maanden na de val
|
Vragenlijst om verandering in de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven te meten
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de val
|
Voor en 6 maanden na de val
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI08/90417
- 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebroken heup
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten