- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02802358
Az esés miatti csípő- vagy csuklótörés után kórházból hazabocsátott idős embereket célzó egészségügyi és szociális beavatkozások értékelése
Célkitűzések: Leírni a sürgősségi osztályra (ED) felvett idős pácienseink szociális és egészségügyi ellátását, miután esés következtében csípő- vagy csuklótörést szenvedtek. Összehasonlítani a különböző kórházak és városházak között a résztvevők egészségügyi és szociális ellátását. Összehasonlítani a betegek által közvetlenül és hat hónappal az esés után bemutatott funkcionális függőséget és egészséggel összefüggő életminőséget (HRQoL).
Módszertan: Prospektív kohorsz tanulmány. A Baszk Egészségügyi Rendszerben részt vevő kórházak alprojektjében egymás után százötven beteget vesznek fel minden típusú (csípő- vagy csuklótörés) törésben. 3 alprojekten belül több mint 3000 ügy gyűjtése várható. Az adatokat az ED-ből és a kórházi klinikai feljegyzésekből, valamint kérdőívek segítségével gyűjtik a funkcionális függőség (Barthel és Lawton indexek) és a HRQoL (SF-36) mérésére, és információkat kérnek a bukás előtti állapotról, azonnal és hat hónappal később. Ezen túlmenően az indexepizódot követően a betegek traumatológus, rehabilitációs vagy alapellátó által nyújtott ellátásra, valamint az otthoni szociális szolgáltatásokra utalt adatok is gyűjtésre kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípő- vagy csuklótörés véletlen esés következtében.
- Tájékozott beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy pszichológiai károsodások, amelyek megakadályozzák a betegeket a kérdőívek megfelelő kitöltésében.
- ájulás.
- Nem fogadják el a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csípőtörés
Véletlen esés következtében csípőtörést szenvedő betegek
|
|
|
Csuklótörés
Véletlen esés következtében csuklótörést szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kérdőívek az idősek funkcionalitásában bekövetkezett változás mérésére
Időkeret: Esés előtt és 6 hónappal azután
|
Esés előtt és 6 hónappal azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kérdőív az idősek egészséggel összefüggő életminőségében bekövetkezett változás mérésére
Időkeret: Esés előtt és 6 hónappal azután
|
Esés előtt és 6 hónappal azután
|
|
Kérdőív a mindennapi tevékenységek teljesítményében bekövetkezett változások mérésére
Időkeret: Esés előtt és 6 hónappal azután
|
Esés előtt és 6 hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI08/90417
- 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .