- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02802358
Hodnocení zdravotních a sociálních intervencí zaměřených na staré lidi propuštěné z nemocnice po zlomenině kyčle nebo zápěstí v důsledku pádu
Cíle: Popsat sociální a zdravotní péči poskytovanou našim starším pacientům, kteří byli přijati na oddělení urgentního příjmu po zlomenině kyčle nebo zápěstí následkem pádu. Pro srovnání mezi různými nemocnicemi a radnicemi zdravotní a sociální péče, které se účastníkům dostalo. Porovnat funkční závislost a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u pacientů bezprostředně a šest měsíců po pádu.
Metodika: Prospektivní kohortová studie. Sto padesát pacientů trpících každým typem zlomeniny (kyčle nebo zápěstí) bude postupně přijato do dílčího projektu nemocnic v rámci baskického zdravotnického systému. V rámci 3 dílčích projektů se očekává shromáždění více než 3000 případů. Data budou shromažďována z ED a nemocničních klinických záznamů a pomocí dotazníků pro měření funkční závislosti (Barthel a Lawton indexy) a HRQoL (SF-36) s požadavkem na informace o stavu před pádem, okamžitě a o šest měsíců později. Kromě toho budou shromažďovány údaje o péči poskytované pacientům traumatologem, poskytovatelem rehabilitace nebo primární péče a také sociálními službami v jejich domovech po indexové epizodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina kyčle nebo zápěstí v důsledku náhodného pádu.
- Poskytování informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Fyzické nebo psychické postižení, které by pacientům bránilo ve správném vyplňování dotazníků.
- Synkopa.
- Nepřijetí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zlomenina kyčle
Pacienti se zlomeninou kyčle v důsledku náhodného pádu
|
|
Zlomenina zápěstí
Pacienti se zlomeninou zápěstí v důsledku náhodného pádu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dotazníky k měření změny funkčnosti seniorů
Časové okno: Před a 6 měsíců po pádu
|
Před a 6 měsíců po pádu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dotazník k měření změny kvality života seniorů související se zdravím
Časové okno: Před a 6 měsíců po pádu
|
Před a 6 měsíců po pádu
|
Dotazník k měření změny ve výkonu činností denního života
Časové okno: Před a 6 měsíců po pádu
|
Před a 6 měsíců po pádu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI08/90417
- 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Northwestern UniversityStaženoChronická bolest kyčle | Ztráta krve | Zranění kyčle | Femoro acetabulární impingement | Hip Impingement SyndromeSpojené státy