- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02802358
Ocena interwencji zdrowotnych i społecznych skierowanych do osób starszych wypisywanych ze szpitala po złamaniu biodra lub nadgarstka w wyniku upadku
Cele: Opisanie opieki społecznej i zdrowotnej naszych starszych pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy (SOR) po złamaniu biodra lub nadgarstka w wyniku upadku. Aby porównać różne szpitale i ratusze, opiekę zdrowotną i społeczną, jaką otrzymali uczestnicy. Porównanie zależności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) prezentowanych przez pacjentów bezpośrednio i sześć miesięcy po upadku.
Metodologia: Prospektywne badanie kohortowe. Stu pięćdziesięciu pacjentów cierpiących na każdy typ złamania (biodra lub nadgarstka) zostanie kolejno zwerbowanych do podprojektu szpitali uczestniczących w baskijskim systemie opieki zdrowotnej. W ramach 3 podprojektów przewiduje się zebranie ponad 3000 spraw. Dane zostaną zebrane z dokumentacji klinicznej SOR i szpitala oraz za pomocą kwestionariuszy do pomiaru zależności funkcjonalnej (wskaźniki Barthel i Lawton) oraz HRQoL (SF-36) z prośbą o informacje na temat stanu przed upadkiem, bezpośrednio i sześć miesięcy później. Ponadto zbierane będą dane dotyczące opieki udzielanej pacjentom przez traumatologa, rehabilitanta lub świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej oraz usług socjalnych w ich domach po epizodzie indeksowym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie biodra lub nadgarstka w wyniku przypadkowego upadku.
- Wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenia fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiają pacjentom prawidłowe wypełnienie kwestionariuszy.
- Omdlenie.
- Brak zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamanie biodra
Pacjenci ze złamaniem biodra w wyniku przypadkowego upadku
|
|
|
Złamanie nadgarstka
Pacjenci ze złamaniem nadgarstka w wyniku przypadkowego upadku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusze do pomiaru zmiany funkcjonalności osób starszych
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po upadku
|
Przed i 6 miesięcy po upadku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz do pomiaru zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia osób starszych
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po upadku
|
Przed i 6 miesięcy po upadku
|
|
Kwestionariusz do pomiaru zmian w wykonywaniu codziennych czynności
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po upadku
|
Przed i 6 miesięcy po upadku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI08/90417
- 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada