- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02802358
Оценка медицинских и социальных вмешательств, направленных на пожилых людей, выписанных из больницы после перелома бедра или запястья в результате падения
Цели: Описать социальную и медицинскую помощь, оказываемую нашим пожилым пациентам, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи (ED) после перелома бедра или запястья в результате падения. Сравнить медицинские и социальные услуги, которые получали участники, в разных больницах и муниципалитетах. Сравнить функциональную зависимость и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), представленные пациентами сразу и через шесть месяцев после падения.
Методология: Проспективное когортное исследование. Сто пятьдесят пациентов с каждым типом перелома (тазобедренного или лучезапястного) будут последовательно набраны в рамках подпроекта больниц, участвующих в Баскской системе здравоохранения. В рамках 3-х подпроектов ожидается сбор более 3000 кейсов. Данные будут собираться из историй болезни отделения неотложной помощи и больниц, а также с помощью анкет для измерения функциональной зависимости (индексы Бартеля и Лоутона) и качества жизни HRQoL (SF-36) с запросом информации о состоянии до падения, сразу и через шесть месяцев. В дополнение к этому будут собираться данные об уходе, оказанном пациентам травматологом, реабилитологом или поставщиком первичной медико-санитарной помощи, а также социальными службами на дому после индексного эпизода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перелом бедра или запястья в результате случайного падения.
- Предоставление информированного согласия.
Критерий исключения:
- Физические или психологические нарушения, которые мешают пациентам правильно заполнять анкеты.
- обморок.
- Нет согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перелом бедра
Пациенты с переломом шейки бедра в результате случайного падения
|
|
|
Перелом запястья
Пациенты с переломом запястья в результате случайного падения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросники для измерения изменений функциональных возможностей пожилых людей
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после падения
|
До и через 6 месяцев после падения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник для измерения изменений в связанном со здоровьем качестве жизни пожилых людей
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после падения
|
До и через 6 месяцев после падения
|
|
Опросник для измерения изменений в выполнении повседневной деятельности
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после падения
|
До и через 6 месяцев после падения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI08/90417
- 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .