- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02802358
Bewertung von Gesundheits- und Sozialmaßnahmen für ältere Menschen, die nach einer Hüft- oder Handgelenksfraktur aufgrund eines Sturzes aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Ziele: Beschreibung der sozialen und medizinischen Versorgung unserer älteren Patienten, die in die Notaufnahme (ED) eingeliefert wurden, nachdem sie aufgrund eines Sturzes eine Hüft- oder Handgelenksfraktur erlitten hatten. Um die Gesundheits- und Sozialfürsorge, die die Teilnehmer erhielten, zwischen den verschiedenen Krankenhäusern und Rathäusern zu vergleichen. Vergleich der funktionellen Abhängigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) der Patienten unmittelbar und sechs Monate nach einem Sturz.
Methodik: Prospektive Kohortenstudie. Einhundertfünfzig Patienten, die an jeder Art von Fraktur (Hüfte oder Handgelenk) leiden, werden nacheinander in das Teilprojekt der teilnehmenden Krankenhäuser des baskischen Gesundheitssystems rekrutiert. Innerhalb von 3 Teilprojekten sollen mehr als 3000 Fälle gesammelt werden. Daten werden aus ED- und Krankenhausaufzeichnungen sowie mittels Fragebögen zur Messung der funktionellen Abhängigkeit (Barthel- und Lawton-Indizes) und HRQoL (SF-36) gesammelt, wobei Informationen zum Status vor dem Sturz, unmittelbar und sechs Monate später angefordert werden. Darüber hinaus werden Daten zur Versorgung der Patienten durch Traumatologen, Rehabilitations- oder Primärversorger sowie soziale Dienste in ihren Häusern nach der Indexepisode erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hüft- oder Handgelenkbruch aufgrund eines versehentlichen Sturzes.
- Bereitstellung einer informierten Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Physische oder psychische Beeinträchtigungen, die Patienten daran hindern würden, die Fragebögen ordnungsgemäß auszufüllen.
- Synkope.
- Keine Zusage zur Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hüftfraktur
Patienten mit einer Hüftfraktur aufgrund eines unfallbedingten Sturzes
|
|
|
Bruch des Handgelenks
Patienten mit einer Handgelenksfraktur aufgrund eines unfallbedingten Sturzes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebögen zur Messung der Veränderung der Funktionalität älterer Menschen
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach dem Sturz
|
Vor und 6 Monate nach dem Sturz
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Messung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität älterer Menschen
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach dem Sturz
|
Vor und 6 Monate nach dem Sturz
|
|
Fragebogen zur Messung der Veränderung in der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach dem Sturz
|
Vor und 6 Monate nach dem Sturz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI08/90417
- 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)
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