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Valutazione degli interventi sanitari e sociali rivolti agli anziani dimessi dall'ospedale dopo una frattura dell'anca o del polso a causa di una caduta

13 giugno 2016 aggiornato da: JOSE M QUINTANA-LOPEZ, MD PhD, Hospital Galdakao-Usansolo

Obiettivi: Descrivere l'assistenza socio-sanitaria fornita ai nostri pazienti anziani che sono stati ricoverati in Pronto Soccorso (DE) dopo aver subito una frattura dell'anca o del polso a causa di una caduta. Confrontare tra i diversi ospedali e municipi, l'assistenza sanitaria e sociale che hanno ricevuto i partecipanti. Per confrontare la dipendenza funzionale e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) presentata dai pazienti immediatamente e sei mesi dopo una caduta.

Metodologia: studio prospettico di coorte. Centocinquanta pazienti affetti da ogni tipo di frattura (anca o polso) saranno reclutati consecutivamente nel sottoprogetto degli ospedali partecipanti al sistema sanitario basco. Nell'ambito di 3 sottoprogetti, si prevede di raccogliere più di 3000 casi. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei PS e degli ospedali e mediante questionari per misurare la dipendenza funzionale (indici di Barthel e Lawton) e HRQoL (SF-36) richiedendo informazioni sullo stato prima della caduta, immediatamente e sei mesi dopo. Oltre a ciò, verranno raccolti i dati relativi alle cure fornite ai pazienti da traumatologo, riabilitatore o medico di base, nonché dai servizi sociali nelle loro case dopo l'episodio indice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1824

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 65 anni con frattura dell'anca o del polso a causa di una caduta che hanno frequentato il pronto soccorso degli ospedali partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura dell'anca o del polso a causa di una caduta accidentale.
  • Fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Menomazioni fisiche o psicologiche che impedirebbero ai pazienti di completare correttamente i questionari.
  • Sincope.
  • Nessuna accettazione per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Frattura dell'anca
Pazienti con una frattura dell'anca a causa di una caduta accidentale
Procedura: Chirurgia o procedura non invasiva (riduzione della frattura, immobilizzazione, stabilizzazione)
Frattura del polso
Pazienti con frattura del polso dovuta a caduta accidentale
Procedura: Chirurgia o procedura non invasiva (riduzione della frattura, immobilizzazione, stabilizzazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari per misurare il cambiamento nella funzionalità degli anziani
Lasso di tempo: Prima e 6 mesi dopo la caduta
Prima e 6 mesi dopo la caduta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario per misurare il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute degli anziani
Lasso di tempo: Prima e 6 mesi dopo la caduta
Prima e 6 mesi dopo la caduta
Questionario per misurare il cambiamento nello svolgimento delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Prima e 6 mesi dopo la caduta
Prima e 6 mesi dopo la caduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI08/90417
  • 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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