- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02802358
Évaluation des interventions sanitaires et sociales auprès des personnes âgées sortant de l'hôpital après une fracture de la hanche ou du poignet suite à une chute
Objectifs : Décrire la prise en charge sociale et sanitaire de nos patients âgés admis aux urgences après avoir subi une fracture de la hanche ou du poignet suite à une chute. Comparer entre les différents hôpitaux et mairies, les soins de santé et sociaux que les participants ont reçus. Comparer la dépendance fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) présentées par les patients immédiatement et six mois après une chute.
Méthodologie : étude de cohorte prospective. Cent cinquante patients souffrant de chaque type de fracture (hanche ou poignet) seront recrutés consécutivement dans le sous-projet Hôpitaux participants du Système Basque de Santé. Au sein de 3 sous-projets, plus de 3000 cas devraient être collectés. Les données seront collectées à partir des dossiers cliniques des urgences et des hôpitaux et au moyen de questionnaires pour mesurer la dépendance fonctionnelle (indices de Barthel et Lawton) et HRQoL (SF-36) demandant des informations sur l'état avant la chute, immédiatement et six mois plus tard. En plus de cela, les données relatives aux soins prodigués aux patients par le traumatologue, le prestataire de réadaptation ou de soins primaires ainsi que les services sociaux à domicile après l'épisode index seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de la hanche ou du poignet suite à une chute accidentelle.
- Fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Déficiences physiques ou psychologiques qui empêcheraient les patients de remplir correctement les questionnaires.
- Syncope.
- Aucune acceptation pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fracture de la hanche
Patients avec une fracture de la hanche due à une chute accidentelle
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Fracture du poignet
Patients avec une fracture du poignet due à une chute accidentelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Des questionnaires pour mesurer l'évolution de la fonctionnalité des personnes âgées
Délai: Avant et 6 mois après la chute
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Avant et 6 mois après la chute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire pour mesurer l'évolution de la qualité de vie liée à la santé des personnes âgées
Délai: Avant et 6 mois après la chute
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Avant et 6 mois après la chute
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Questionnaire pour mesurer l'évolution de la performance des activités de la vie quotidienne
Délai: Avant et 6 mois après la chute
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Avant et 6 mois après la chute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI08/90417
- 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)
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