- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02802358
Terveys- ja sosiaalisten toimenpiteiden arviointi kaatumisen aiheuttaman lonkka- tai ranteenmurtuman jälkeen sairaalasta kotiutuneille vanhuksille
Tavoitteet: Kuvailla sosiaali- ja terveydenhuoltopalveluja iäkkäille potilaillemme, jotka ovat tulleet ensiapuun (ED) kaatumisesta johtuvan lonkka- tai ranteenmurtuman jälkeen. Vertaa eri sairaaloiden ja kaupungintalojen välillä osallistujien saamaa terveydenhuoltoa ja sosiaalista hoitoa. Vertaa potilaiden toiminnallista riippuvuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) välittömästi ja kuusi kuukautta kaatumisen jälkeen.
Metodologia: Prospektiivinen kohorttitutkimus. Sataviisikymmentä potilasta, jotka kärsivät kustakin murtumatyypistä (lonkka- tai rannemurtuma), rekrytoidaan peräkkäin Baskimaan terveydenhuoltojärjestelmän osallistuvien sairaaloiden osaprojektiin. Kolmen osaprojektin sisällä odotetaan kerättävän yli 3000 tapausta. Tietoja kerätään ED- ja sairaalan kliinisistä tiedoista sekä kyselylomakkeilla, joilla mitataan toiminnallista riippuvuutta (Barthel- ja Lawton-indeksit) ja HRQoL (SF-36) ja pyydetään tietoa tilasta ennen syksyä, välittömästi ja kuuden kuukauden kuluttua. Tämän lisäksi kerätään tietoja traumatologin, kuntoutuksen tai perusterveydenhuollon tarjoajan potilaille antamasta hoidosta sekä heidän kodeissaan olevista sosiaalipalveluista indeksijakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkka- tai ranteenmurtuma tahattoman putoamisen vuoksi.
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset tai psyykkiset vammat, jotka estävät potilaita täyttämästä kyselyitä kunnolla.
- Pyörtyminen.
- Ei hyväksyntää tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lonkkamurtuma
Potilaat, joilla on lonkkamurtuma tahattoman kaatumisen vuoksi
|
|
|
Ranteen murtuma
Potilaat, joilla on rannemurtuma tahattoman putoamisen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomakkeet, joilla mitataan muutoksia vanhusten toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta syksyn jälkeen
|
Ennen ja 6 kuukautta syksyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomake ikääntyneiden terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta syksyn jälkeen
|
Ennen ja 6 kuukautta syksyn jälkeen
|
|
Kyselylomake päivittäisten toimintojen suorituskyvyn muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta syksyn jälkeen
|
Ennen ja 6 kuukautta syksyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI08/90417
- 2008111016 (OTHER_GRANT: Department of Health of the Basque Country)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .