心臓腫瘍インターベンション（ラジオ波・レーザーアブレーション）療法 (CTIH)
2022年8月25日 更新者：Liu Liwen、Xijing Hospital
現在、心臓腫瘍患者に対する主な臨床治療は依然として外科的切除である。 ただし、一部の腫瘍は完全に切除することが困難です。 また、胸腔鏡手術は大きな手術外傷を引き起こすため、患者さんによっては手術に耐えられない、または手術を受けたがらない人もいます。 したがって、新しい方法と技術が緊急に必要とされています。
当センターは固形腫瘍に対する介入治療において12年の経験があり、心室筋に対する経胸腔穿刺アブレーションと高周波アブレーションの有効性を検証するためにいくつかの動物実験を実施してきました。
本研究の目的は、心臓腫瘍を標的とした直接経胸腔的高周波アブレーション（RFA）またはレーザー誘起間質性温熱療法（LITT）の新しい方法を実施し、心臓腫瘍患者に対する低侵襲治療計画を立て、介入治療の安全性と妥当性を検証することである。長期的には。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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コンタクト：
- Liwen Liu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓腫瘍は外科的切除に適さない
- 被験者は、画像証拠で示される流入路または流出路に重大な臨床症状または閉塞（または進行性閉塞の増加）がある。
- 心室腔、心筋、または心膜の心臓腫瘍
- 胸腔鏡による切除に耐えられない、または手術を志願できない被験者
- 対象 12歳以上
除外基準:
- 他の心臓病を患っている被験者は外科的切除を受けなければなりません
- 被験者は末期心不全を患っている
- 被験者は体調が悪く手術に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心臓腫瘍
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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腫瘍の大きさ
時間枠：24ヶ月
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腫瘍の最大サイズが大きくなると、症状が悪化します。腫瘍の最大サイズが小さくなると、症状は軽減されます。
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24ヶ月
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閉塞性重症度の定量化
時間枠：24ヶ月
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研究者は、ピーク速度と狭窄 (心エコー検査による) を使用して、腫瘍によって引き起こされる閉塞の重症度を定量化します。
ピーク速度が増加すると症状は悪化します。ピーク速度が低下すると、症状は軽減されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心機能の定量化
時間枠：24ヶ月
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研究者は駆出率(EF)を使用して心臓機能を定量化します。
手術後にEFが高ければ心機能は回復します。手術後にEFが低下すると心機能は回復しません。
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24ヶ月
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腫瘍の血液灌流の定量化
時間枠：24ヶ月
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研究者は造影超音波検査を使用して腫瘍の血液灌流を定量化します。
灌流が観察されない場合、治療は成功していますが、灌流が観察されている場合、治療は無効です。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月25日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。