Tumori cardiaci Terapia interventistica （Radiofrequenza / Ablazione laser） (CTIH)
Attualmente, la rimozione chirurgica rimane il principale trattamento clinico per i pazienti con tumore cardiaco. Tuttavia, parte dei tumori sono difficili da resecare completamente. Inoltre, poiché gli interventi toracoscopici inducono un grave trauma da operazione, alcuni pazienti non possono tollerare o non vogliono sottoporsi all'operazione. Pertanto, sono urgentemente necessari nuovi metodi e tecniche.
Il nostro centro ha un'esperienza di 12 anni nel trattamento di intervento per i tumori solidi e ha condotto diversi esperimenti sugli animali per verificare l'efficacia dell'ablazione con puntura transtoracica e dell'ablazione con radiofrequenza per il muscolo ventricolare.
Lo scopo di questo studio è quello di condurre un nuovo metodo di ablazione a radiofrequenza mirata al tumore cardiaco transtoracico diretto (RFA) o termoterapia interstiziale indotta da laser (LITT), realizzare piani di trattamento minimamente invasivi per i pazienti con tumore cardiaco e verificare la sicurezza e la validità del trattamento di intervento a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Contatto:
- Liwen Liu, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumori cardiaci non adatti alla rimozione chirurgica
- Il soggetto ha sintomi clinici significativi o ostruzione (o aumento progressivo dell'ostruzione) nei tratti di afflusso o deflusso mostrati nelle prove di imaging
- Tumori cardiaci nelle camere ventricolari, nel miocardio o nel pericardio
- Soggetto che non può tollerare la rimozione toracoscopica o volontario per l'operazione
- Soggetto di età superiore ai 12 anni
Criteri di esclusione:
- Il soggetto che ha altre malattie cardiache deve ricevere la rimozione chirurgica
- Il soggetto ha un'insufficienza cardiaca allo stadio terminale
- Il soggetto ha cattive condizioni fisiche e non può tollerare l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tumori cardiaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Dimensione del tumore
Lasso di tempo: 24 mesi
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Se la dimensione massima del tumore aumenta, il sintomo si deteriora; Se la dimensione massima del tumore diminuisce, il sintomo viene alleviato.
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24 mesi
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Quantificazione della gravità ostruttiva
Lasso di tempo: 24 mesi
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Gli investigatori utilizzano la velocità di picco e della stenosi (mediante ecocardiografia) per quantificare la gravità ostruttiva causata dal tumore.
Se la velocità di picco aumenta, il sintomo si deteriora; se la velocità di picco diminuisce, il sintomo viene alleviato.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione della funzione cardiaca
Lasso di tempo: 24 mesi
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Gli investigatori usano la frazione di eiezione (EF) per quantificare la funzione cardiaca.
Se la FE è più alta dopo l'operazione, la funzione cardiaca viene recuperata; se l'EF è inferiore dopo l'operazione, la funzione cardiaca non viene recuperata.
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24 mesi
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Quantificazione della perfusione sanguigna del tumore
Lasso di tempo: 24 mesi
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Gli investigatori usano l'ecografia con mezzo di contrasto per quantificare la perfusione sanguigna del tumore.
Se non si osserva perfusione, la terapia ha successo; se c'è perfusione, la terapia è inefficace.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20162034-1
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