Sydänkasvainten interventio (radiotaajuinen / laserablaatio) (CTIH)
Tällä hetkellä kirurginen poisto on edelleen tärkein kliininen hoito sydänkasvainpotilaille. Osa kasvaimista on kuitenkin vaikea poistaa kokonaan. Lisäksi, koska torakoskooppiset leikkaukset aiheuttavat suuren leikkauksen trauman, jotkut potilaat eivät siedä tai eivät halua tehdä leikkausta. Siksi uusia menetelmiä ja tekniikoita tarvitaan kipeästi.
Keskuksellamme on 12 vuoden kokemus kiinteiden kasvainten interventiohoidosta, ja se on suorittanut useita eläinkokeita varmistaakseen kammiolihasten transtorakaalisen punktioablaation ja radiotaajuisen ablaation tehokkuuden.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa uusi menetelmä suoraa transthorakaalista sydänkasvaimeen kohdistettua radiotaajuista ablaatiota (RFA) tai laserindusoitua interstitiaalista lämpöhoitoa (LITT) varten, tehdä minimaalisesti invasiivisia hoitosuunnitelmia sydänkasvainpotilaille ja varmistaa interventiohoidon turvallisuus ja pätevyys. pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liwen Liu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänkasvaimet eivät sovellu kirurgiseen poistoon
- Tutkittavalla on merkittäviä kliinisiä oireita tai tukkeuma (tai progressiivinen tukos lisääntyminen) sisään- tai ulosvirtauskanavissa, jotka näkyvät kuvantamisnäytössä
- Sydämen kasvaimet kammioissa, sydänlihaksessa tai sydänpussissa
- Potilas, joka ei siedä torakoskooppista poistoa tai vapaaehtoisena leikkaukseen
- Aihe Yli 12-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö, jolla on muita sydänsairauksia, on poistettava kirurgisesti
- Tutkittavalla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
- Koehenkilöllä on huonot fyysiset olosuhteet, eikä hän siedä leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen kasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Jos kasvaimen enimmäiskoko kasvaa, oire pahenee; Jos kasvaimen enimmäiskoko pienenee, oireet helpottuvat.
|
24 kuukautta
|
|
Obstruktiivisen vakavuuden kvantifiointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät huippunopeutta ja ahtautumista (kaikukardiografialla) kasvaimen aiheuttaman obstruktiivisen vakavuuden määrittämiseen.
Jos huippunopeus kasvaa, oire pahenee; jos huippunopeus pienenee, oireet helpottuvat.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminnan kvantifiointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät ejektiofraktiota (EF) sydämen toiminnan kvantifiointiin.
Jos EF on suurempi leikkauksen jälkeen, sydämen toiminta palautuu; jos EF on pienempi leikkauksen jälkeen, sydämen toiminta ei palaudu.
|
24 kuukautta
|
|
Kasvaimen veren perfuusion kvantifiointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät kontrastitehostettua ultraäänitutkimusta kasvaimen veren perfuusion määrittämiseen.
Jos perfuusiota ei havaita, hoito on onnistunut; jos perfuusio on, hoito on tehotonta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20162034-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .