심장종양 중재적(고주파/레이저 절제) 요법 (CTIH)
2022년 8월 25일 업데이트: Liu Liwen, Xijing Hospital
현재 외과 적 제거는 심장 종양 환자의 주요 임상 치료법으로 남아 있습니다. 그러나 종양의 일부는 완전히 절제하기 어렵습니다. 또한 흉강경 수술은 큰 수술 외상을 유발하기 때문에 수술을 견디지 못하거나 꺼려하는 환자도 있다. 따라서 새로운 방법과 기술이 절실히 필요합니다.
저희 센터는 12년간 고형종양 중재치료 경험을 가지고 있으며 경흉부천자절제술과 심실근육에 대한 고주파절제술의 효과를 검증하기 위해 여러 동물실험을 진행하였습니다.
본 연구의 목적은 직접 경흉부 심장종양을 표적으로 하는 RFA(Radiofrequency Ablation) 또는 LITT(Laser induced Interstitial Thermotherapy)의 새로운 방법을 시행하고, 심장종양 환자에 대한 최소 침습적 치료 계획을 수립하고, 중재 치료의 안전성과 타당성을 검증하는 것이다. 장기적으로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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연락하다:
- Liwen Liu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술적 제거에 적합하지 않은 심장종양
- 피험자는 영상 증거에 나타난 유입관 또는 유출관에 심각한 임상 증상 또는 폐색(또는 진행성 폐색 증가)이 있습니다.
- 심실, 심근 또는 심낭의 심장 종양
- 흉강경 제거를 견딜 수 없거나 수술을 자원하는 피험자
- 대상 12세 이상
제외 기준:
- 다른 심장 질환이 있는 피험자는 수술적 제거를 받아야 함
- 피험자는 말기 심부전이 있습니다.
- 피험자는 신체 조건이 좋지 않아 수술을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 24개월
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24개월
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종양 크기
기간: 24개월
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최대 종양 크기가 커지면 증상이 악화됩니다. 최대 종양 크기가 줄어들면 증상이 완화됩니다.
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24개월
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폐쇄 정도의 정량화
기간: 24개월
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조사관은 종양으로 인한 폐색 중증도를 정량화하기 위해 최고 속도 및 협착증(심초음파)을 사용합니다.
피크 속도가 증가하면 증상이 악화됩니다. 피크 속도가 감소하면 증상이 완화됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능의 정량화
기간: 24개월
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수사관은 박출률(EF)을 사용하여 심장 기능을 정량화합니다.
수술 후 EF가 높으면 심장 기능이 회복됩니다. 수술 후 EF가 낮아지면 심장 기능이 회복되지 않습니다.
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24개월
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종양 혈액 관류의 정량화
기간: 24개월
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조사관은 종양 혈액 관류를 정량화하기 위해 조영증강 초음파촬영을 사용합니다.
관류가 관찰되지 않으면 치료가 성공한 것입니다. 관류가 있으면 치료가 효과가 없습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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