Опухоли сердца Интервенционная (радиочастотная/лазерная абляция) терапия (CTIH)
В настоящее время хирургическое удаление остается основным методом лечения пациентов с опухолями сердца. Однако часть опухолей трудно удалить полностью. Кроме того, поскольку торакоскопические операции вызывают большую операционную травму, некоторые пациенты не переносят или не хотят делать операцию. Поэтому срочно нужны новые методы и приемы.
Наш центр имеет 12-летний опыт интервенционного лечения солидных опухолей и провел несколько экспериментов на животных для проверки эффективности трансторакальной пункционной абляции и радиочастотной абляции желудочковой мышцы.
Целью данного исследования является проведение нового метода прямой трансторакальной радиочастотной абляции (РЧА) или лазерной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ), нацеленной на опухоль сердца, составление планов минимально инвазивного лечения пациентов с опухолью сердца и проверка безопасности и обоснованности интервенционного лечения. в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- Liwen Liu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Опухоли сердца, не подходящие для хирургического удаления
- Субъект имеет выраженные клинические симптомы или обструкцию (или прогрессирующее усиление обструкции) в притоке или оттоке, что видно на изображениях.
- Опухоли в камерах желудочков, миокарде или перикарде
- Субъект, который не может перенести торакоскопическое удаление или добровольно участвует в операции.
- Тема Возраст старше 12 лет
Критерий исключения:
- Субъект с другими сердечными заболеваниями должен быть удален хирургическим путем.
- У субъекта терминальная стадия сердечной недостаточности.
- Субъект находится в плохом физическом состоянии и не может перенести операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опухоли сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Размер опухоли
Временное ограничение: 24 месяца
|
При увеличении максимального размера опухоли симптом ухудшается; Если максимальный размер опухоли уменьшается, симптом уменьшается.
|
24 месяца
|
|
Количественная оценка обструктивной тяжести
Временное ограничение: 24 месяца
|
Исследователи используют пиковую скорость и стеноз (с помощью эхокардиографии) для количественной оценки обструктивной тяжести, вызванной опухолью.
Если пиковая скорость увеличивается, симптом ухудшается; если пиковая скорость снижается, симптом уменьшается.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка сердечной функции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Исследователи используют фракцию выброса (EF) для количественной оценки сердечной функции.
Если ФВ выше после операции, то функция сердца восстанавливается; если ФВ ниже после операции, сердечная функция не восстанавливается.
|
24 месяца
|
|
Количественная оценка кровоснабжения опухоли
Временное ограничение: 24 месяца
|
Исследователи используют ультразвуковое исследование с контрастным усилением для количественной оценки кровоснабжения опухоли.
Если перфузии не наблюдается, терапия успешна; если перфузия есть, терапия неэффективна.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20162034-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .