Tumores Cardíacos Intervencionista （Radiofrequência/Ablação a Laser）Terapia (CTIH)
Atualmente, a remoção cirúrgica continua sendo o principal tratamento clínico para pacientes com tumores cardíacos. No entanto, parte dos tumores são difíceis de ressecar completamente. Além disso, como as cirurgias toracoscópicas induzem grande trauma operatório, alguns pacientes não toleram ou não querem fazer a operação. Portanto, novos métodos e técnicas são necessários com urgência.
Nosso centro tem uma experiência de 12 anos de tratamento de intervenção para tumores sólidos e realizou vários experimentos com animais para verificar a eficácia da ablação por punção transtorácica e ablação por radiofrequência para o músculo ventricular.
O objetivo deste estudo é conduzir um novo método de ablação por radiofrequência (RFA) direcionada a tumores cardíacos transtorácicos diretos ou termoterapia intersticial induzida por laser (LITT), fazer planos de tratamento minimamente invasivos para pacientes com tumores cardíacos e verificar a segurança e a validade do tratamento de intervenção em longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Contato:
- Liwen Liu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumores cardíacos não adequados para remoção cirúrgica
- O sujeito tem sintomas clínicos significativos ou obstrução (ou aumento progressivo da obstrução) nos tratos de entrada ou saída mostrados em evidências de imagem
- Tumores cardíacos em câmaras ventriculares, miocárdio ou pericárdio
- Sujeito que não pode tolerar a remoção toracoscópica ou se voluntariar para a operação
- Sujeito Maior de 12 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito que tem outras doenças cardíacas deve receber remoção cirúrgica
- Sujeito tem insuficiência cardíaca em estágio terminal
- Sujeito tem más condições físicas e não pode tolerar a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tumores cardíacos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Tamanho do tumor
Prazo: 24 meses
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Se o tamanho máximo do tumor aumenta, o sintoma piora; Se o tamanho máximo do tumor diminuir, o sintoma é aliviado.
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24 meses
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Quantificação da gravidade obstrutiva
Prazo: 24 meses
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Os investigadores usam a velocidade de pico e de estenose (por ecocardiografia) para quantificar a gravidade obstrutiva causada pelo tumor.
Se a velocidade de pico aumenta, o sintoma piora; se a velocidade de pico diminui, o sintoma é aliviado.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação da função cardíaca
Prazo: 24 meses
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Os investigadores usam a fração de ejeção (EF) para quantificar a função cardíaca.
Se a FE for maior após a operação, a função cardíaca é recuperada; se a FE for menor após a operação, a função cardíaca não é recuperada.
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24 meses
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Quantificação da perfusão sanguínea do tumor
Prazo: 24 meses
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Os investigadores usam ultrassonografia com contraste para quantificar a perfusão sanguínea do tumor.
Se não houver perfusão observada, a terapia é bem-sucedida; se houver perfusão, a terapia é ineficaz.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20162034-1
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