Tratamiento intervencionista de tumores cardíacos (ablación por radiofrecuencia/láser) (CTIH)
Actualmente, la extirpación quirúrgica sigue siendo el principal tratamiento clínico para los pacientes con tumores cardíacos. Sin embargo, parte de los tumores son difíciles de extirpar por completo. Además, como las cirugías toracoscópicas inducen un gran trauma quirúrgico, algunos pacientes no pueden tolerar o no quieren operarse. Por lo tanto, se necesitan urgentemente nuevos métodos y técnicas.
Nuestro centro tiene una experiencia de 12 años en el tratamiento intervencionista de tumores sólidos y ha realizado varios experimentos con animales para comprobar la eficacia de la ablación por punción transtorácica y la ablación por radiofrecuencia del músculo ventricular.
El propósito de este estudio es llevar a cabo un nuevo método de ablación por radiofrecuencia (RFA) dirigida a tumores cardíacos transtorácicos directos o termoterapia intersticial inducida por láser (LITT), hacer planes de tratamiento mínimamente invasivos para pacientes con tumores cardíacos y verificar la seguridad y validez del tratamiento de intervención. a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Contacto:
- Liwen Liu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores cardíacos no aptos para extirpación quirúrgica
- El sujeto tiene síntomas clínicos significativos u obstrucción (o aumento progresivo de la obstrucción) en los tractos de entrada o salida que se muestran en la evidencia de imágenes
- Tumores cardíacos en cámaras ventriculares, miocardio o pericardio
- Sujeto que no puede tolerar la extirpación toracoscópica o voluntario para la operación
- Sujeto Mayor de 12 años
Criterio de exclusión:
- El sujeto que tiene otras enfermedades cardíacas debe someterse a una extirpación quirúrgica.
- El sujeto tiene insuficiencia cardíaca en etapa terminal
- El sujeto tiene malas condiciones físicas y no puede tolerar la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tumores cardíacos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Tamaño del tumor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Si aumenta el tamaño máximo del tumor, el síntoma se deteriora; Si el tamaño máximo del tumor disminuye, el síntoma se alivia.
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24 meses
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Cuantificación de la gravedad obstructiva
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los investigadores utilizan la velocidad máxima y la estenosis (mediante ecocardiografía) para cuantificar la gravedad obstructiva causada por el tumor.
Si aumenta la velocidad máxima, el síntoma se deteriora; si la velocidad máxima disminuye, el síntoma se alivia.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de la función cardíaca
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los investigadores utilizan la fracción de eyección (FE) para cuantificar la función cardíaca.
Si la FE es mayor después de la operación, la función cardíaca se recupera; si la FE es menor después de la operación, la función cardíaca no se recupera.
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24 meses
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Cuantificación de la perfusión sanguínea tumoral
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los investigadores usan ultrasonografía con contraste para cuantificar la perfusión sanguínea del tumor.
Si no se observa perfusión, la terapia tiene éxito; si hay perfusión, la terapia es ineficaz.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20162034-1
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