Herztumoren Interventionelle (Radiofrequenz-/Laserablation) Therapie (CTIH)
Derzeit bleibt die chirurgische Entfernung die wichtigste klinische Behandlung für Herztumorpatienten. Allerdings ist es bei einigen Tumoren schwierig, sie vollständig zu entfernen. Da thorakoskopische Operationen außerdem ein großes Operationstrauma mit sich bringen, tolerieren einige Patienten die Operation nicht oder wollen sie nicht. Daher sind neue Methoden und Techniken dringend erforderlich.
Unser Zentrum verfügt über eine 12-jährige Erfahrung in der Interventionsbehandlung solider Tumoren und hat mehrere Tierversuche durchgeführt, um die Wirksamkeit der transthorakalen Punktionsablation und der Hochfrequenzablation für den Ventrikelmuskel zu überprüfen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue Methode der direkten transthorakalen Herztumor-gezielten Radiofrequenzablation (RFA) oder laserinduzierten interstitiellen Thermotherapie (LITT) durchzuführen, minimalinvasive Behandlungspläne für Herztumorpatienten zu erstellen und die Sicherheit und Gültigkeit der Interventionsbehandlung zu überprüfen auf lange Sicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Kontakt:
- Liwen Liu, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herztumoren sind für eine chirurgische Entfernung nicht geeignet
- Das Subjekt weist signifikante klinische Symptome oder eine Obstruktion (oder eine fortschreitende Zunahme der Obstruktion) in den Ein- oder Ausflusstrakten auf, die in bildgebenden Verfahren nachgewiesen werden können
- Herztumoren in Ventrikelkammern, Myokard oder Perikard
- Person, die eine thorakoskopische Entfernung nicht tolerieren kann oder sich freiwillig für die Operation bereit erklärt
- Betreff Über 12 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Herzerkrankungen müssen operativ entfernt werden
- Das Subjekt hat eine Herzinsuffizienz im Endstadium
- Der Patient hat eine schlechte körperliche Verfassung und kann die Operation nicht tolerieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Herztumoren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Tumorgröße
Zeitfenster: 24 Monate
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Wenn die maximale Tumorgröße zunimmt, verschlimmert sich das Symptom; Wenn die maximale Tumorgröße abnimmt, wird das Symptom gelindert.
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24 Monate
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Quantifizierung des obstruktiven Schweregrades
Zeitfenster: 24 Monate
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Forscher verwenden die Spitzengeschwindigkeit und die Stenose (mittels Echokardiographie), um den durch den Tumor verursachten obstruktiven Schweregrad zu quantifizieren.
Steigt die Spitzengeschwindigkeit, verschlimmert sich das Symptom; Wenn die Spitzengeschwindigkeit abnimmt, wird das Symptom gelindert.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung der Herzfunktion
Zeitfenster: 24 Monate
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Forscher verwenden die Ejektionsfraktion (EF), um die Herzfunktion zu quantifizieren.
Wenn EF nach der Operation höher ist, wird die Herzfunktion wiederhergestellt; Wenn EF nach der Operation niedriger ist, wird die Herzfunktion nicht wiederhergestellt.
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24 Monate
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Quantifizierung der Tumorblutperfusion
Zeitfenster: 24 Monate
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Forscher verwenden kontrastmittelverstärkte Ultraschalluntersuchungen, um die Durchblutung des Tumors zu quantifizieren.
Wenn keine Perfusion beobachtet wird, ist die Therapie erfolgreich; wenn eine Perfusion vorliegt, ist die Therapie unwirksam.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20162034-1
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