Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční nádory intervenční （radiofrekvenční/laserová ablace）terapie (CTIH)

25. srpna 2022 aktualizováno: Liu Liwen, Xijing Hospital

V současné době zůstává chirurgické odstranění hlavní klinickou léčbou pacientů s nádorem srdce. Část nádorů je však obtížné zcela resekovat. Vzhledem k tomu, že torakoskopické operace způsobují velké operační trauma, někteří pacienti nemohou tolerovat nebo nechtějí operaci podstoupit. Nové metody a techniky jsou proto naléhavě potřeba.

Naše centrum má 12leté zkušenosti s intervenční léčbou solidních nádorů a provedlo několik experimentů na zvířatech, aby ověřilo účinnost transtorakální punkční ablace a radiofrekvenční ablace pro svalovinu komor.

Účelem této studie je provést novou metodu přímé transtorakální radiofrekvenční ablace (RFA) nebo laserem indukované intersticiální termoterapie (LITT), vytvořit minimálně invazivní léčebné plány pro pacienty s nádorem srdce a ověřit bezpečnost a validitu intervenční léčby. v dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
          • Liwen Liu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční nádory nejsou vhodné k chirurgickému odstranění
  • Subjekt má významné klinické symptomy nebo obstrukci (nebo progresivní nárůst obstrukce) v přítokových nebo odtokových traktech, které jsou uvedeny na zobrazovacích vyšetřeních
  • Nádory srdce v komorách, myokardu nebo perikardu
  • Subjekt, který nemůže tolerovat torakoskopické odstranění nebo se dobrovolně přihlásí k operaci
  • Předmět Starší 12 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který má jiné srdeční onemocnění, musí být chirurgicky odstraněn
  • Subjekt má srdeční selhání v konečném stádiu
  • Subjekt má špatný fyzický stav a nemůže tolerovat operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční nádory
Postup: Přímá radiofrekvenční ablace transtorakálního srdečního nádoru
Postup: Přímá laserová ablace transtorakálního srdečního nádoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Velikost nádoru
Časové okno: 24 měsíců
Pokud se maximální velikost nádoru zvýší, symptom se zhorší; Pokud se maximální velikost nádoru sníží, symptom se zmírní.
24 měsíců
Kvantifikace obstrukční závažnosti
Časové okno: 24 měsíců
Vyšetřovatelé používají maximální rychlost a stenózu (pomocí echokardiografie) ke kvantifikaci obstrukční závažnosti způsobené nádorem. Pokud se maximální rychlost zvýší, symptom se zhorší; pokud se špičková rychlost sníží, symptom se zmírní.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace srdeční funkce
Časové okno: 24 měsíců
Vyšetřovatelé používají ejekční frakci (EF) ke kvantifikaci srdeční funkce. Pokud je EF po operaci vyšší, srdeční funkce se obnoví; pokud je EF po operaci nižší, srdeční funkce se neobnoví.
24 měsíců
Kvantifikace krevní perfuze nádoru
Časové okno: 24 měsíců
Vyšetřovatelé používají kontrastní ultrasonografii ke kvantifikaci krevní perfuze nádoru. Pokud není pozorována perfuze, terapie je úspěšná, pokud perfuze existuje, je terapie neúčinná.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20162034-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit