Hjertetumorer Interventionel （Radiofrekvens/Laser Ablation） Terapi (CTIH)
I øjeblikket er kirurgisk fjernelse den vigtigste kliniske behandling for hjertetumorpatienter. Men en del af tumorer er svære at fjerne fuldstændigt. Da thorakoskopiske operationer også inducerer store operationstraumer, kan nogle patienter ikke tolerere eller vil ikke tage operationen. Derfor er der et akut behov for nye metoder og teknikker.
Vores center har 12 års erfaring med interventionsbehandling af solide tumorer og har udført adskillige dyreforsøg for at verificere effektiviteten af transthorax punkturablation og radiofrekvensablation for ventrikulær muskel.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en ny metode til direkte transthorax hjertetumor-målrettet radiofrekvensablation (RFA) eller laserinduceret interstitiel termoterapi (LITT), lave minimalt invasive behandlingsplaner for hjertetumorpatienter og verificere sikkerheden og validiteten af interventionsbehandling på længere sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Liwen Liu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertetumorer er ikke egnede til kirurgisk fjernelse
- Forsøgsperson har signifikante kliniske symptomer eller obstruktion (eller progressiv stigning i obstruktionen) i indstrømnings- eller udstrømningskanaler vist i billeddiagnostik
- Hjertetumorer i ventrikulære kamre, myokardium eller perikardium
- Forsøgsperson, der ikke kan tåle thorakoskopisk fjernelse, eller melder sig frivilligt til operationen
- Emne over 12 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har andre hjertesygdomme, skal kirurgisk fjernes
- Forsøgspersonen har hjertesvigt i slutstadiet
- Forsøgspersonen har dårlige fysiske forhold og kan ikke tåle operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjertetumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Tumorstørrelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Hvis den maksimale tumorstørrelse øges, forværres symptomet; Hvis den maksimale tumorstørrelse falder, bliver symptomet lindret.
|
24 måneder
|
|
Kvantificering af obstruktiv sværhedsgrad
Tidsramme: 24 måneder
|
Efterforskere bruger tophastigheden og stenose (ved ekkokardiografi) til at kvantificere obstruktiv sværhedsgrad forårsaget af tumoren.
Hvis tophastigheden stiger, forværres symptomet; hvis tophastigheden falder, bliver symptomet lindret.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af hjertefunktion
Tidsramme: 24 måneder
|
Efterforskere bruger ejektionsfraktion (EF) til at kvantificere hjertefunktionen.
Hvis EF er højere efter operationen, genoprettes hjertefunktionen; hvis EF er lavere efter operationen, genoprettes hjertefunktionen ikke.
|
24 måneder
|
|
Kvantificering af tumorblodperfusion
Tidsramme: 24 måneder
|
Efterforskere bruger kontrastforstærket ultralyd til at kvantificere tumorblodperfusion.
Hvis der ikke observeres nogen perfusion, er terapien vellykket; hvis der er perfusion, er terapien ineffektiv.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20162034-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .