Nowotwory serca Terapia interwencyjna (radiofrekwencja/ablacja laserowa). (CTIH)
Obecnie usunięcie chirurgiczne pozostaje głównym leczeniem klinicznym pacjentów z guzem serca. Jednak część guzów jest trudna do całkowitego wycięcia. Ponadto, ponieważ operacje torakoskopowe wiążą się z dużym urazem operacyjnym, niektórzy pacjenci nie tolerują lub nie chcą poddać się operacji. Dlatego pilnie potrzebne są nowe metody i techniki.
Nasz ośrodek ma 12-letnie doświadczenie w leczeniu interwencyjnym guzów litych i przeprowadził kilka eksperymentów na zwierzętach w celu sprawdzenia skuteczności ablacji przezklatkowej i ablacji częstotliwością radiową mięśnia komorowego.
Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie nowej metody bezpośredniej przezklatkowej ablacji radiofrekwencji (RFA) lub termoterapii śródmiąższowej indukowanej laserem (LITT), opracowanie małoinwazyjnych planów leczenia pacjentów z nowotworem serca oraz weryfikacja bezpieczeństwa i zasadności leczenia interwencyjnego w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Ultrasonic Diagnosis Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Liwen Liu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guzy serca nienadające się do usunięcia chirurgicznego
- Podmiot ma znaczące objawy kliniczne lub niedrożność (lub postępujący wzrost niedrożności) w drogach dopływu lub odpływu wykazaną w dowodach obrazowych
- Guzy serca w komorach, mięśniu sercowym lub osierdziu
- Pacjent, który nie toleruje usunięcia torakoskopowego lub zgłasza się na ochotnika do operacji
- Temat Ponad 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który ma inne choroby serca, musi zostać usunięty chirurgicznie
- Tester ma schyłkową niewydolność serca
- Podmiot ma zły stan fizyczny i nie może znieść operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Guzy serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Rozmiar guza
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jeśli maksymalny rozmiar guza wzrasta, objawy ulegają pogorszeniu; Jeśli maksymalny rozmiar guza zmniejszy się, objaw ustępuje.
|
24 miesiące
|
|
Kwantyfikacja nasilenia obturacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Badacze wykorzystują szczytową prędkość i zwężenie (za pomocą echokardiografii) do ilościowego określenia ciężkości niedrożności spowodowanej przez guz.
Jeśli prędkość szczytowa wzrasta, objaw ulega pogorszeniu; jeśli prędkość szczytowa maleje, objaw ustępuje.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja czynności serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Badacze wykorzystują frakcję wyrzutową (EF) do ilościowego określenia funkcji serca.
Jeśli po operacji EF jest wyższa, funkcja serca zostaje przywrócona; jeśli po operacji EF jest niższa, funkcja serca nie zostaje przywrócona.
|
24 miesiące
|
|
Kwantyfikacja perfuzji krwi guza
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Badacze wykorzystują ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym do ilościowego określenia perfuzji krwi guza.
Jeśli nie obserwuje się perfuzji, terapia jest skuteczna; jeśli występuje perfuzja, terapia jest nieskuteczna.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20162034-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .