長期的な身体障害を持つ個人の健康を向上させる
2018年3月30日 更新者：Ivan Molton、University of Washington
長期にわたる身体障害を持つ高齢者のためのプロジェクトエンハンス
このプロジェクトは適応試験であり、エビデンスに基づくコミュニティ ウェルネス プログラムであるエンハンス ウェルネス (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx) の有効性を、複数の障害を持つ中高年成人のサンプルでテストしています。硬化症、脊髄損傷、ポストポリオ症候群、筋ジストロフィー。
調査の概要
詳細な説明
これは準実験的なプロジェクトであり、45 歳以上で長期的な身体障害のある成人のサンプルにおける Enhance Wellness の効果を、2 つの準対照グループ (長期的な障害のない成人のサンプル) と比較します。エンハンス ウェルネス、およびエンハンス ウェルネスに参加していない長期障害を持つ成人のサンプル。
結果は、介入前と介入後、約 6 か月間隔で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症、筋ジストロフィー、ポストポリオ症候群、または脊髄損傷の診断 (グループ 1 および 3)
- ワシントン州キング郡に住んでいる (グループ 1 のみ)
- 英語を読んで理解する能力
除外基準:
- 積極的な自殺念慮
- 呼吸や発声には人工呼吸器の使用が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: 障害への介入
多発性硬化症、脊髄損傷、筋ジストロフィー、またはポリオ後症候群と診断された 45 歳以上の参加者は、6 か月間エンハンス ウェルネスを受け、前後の結果評価を完了します。
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参加者とウェルネスコーチをペアにして、選択した健康関連の目標を特定して追求する6か月の健康増進介入。
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アクティブコンパレータ：グループ 2: 障害のない介入
多発性硬化症、脊髄損傷、筋ジストロフィー、またはポリオ後症候群の診断を受けていない 45 歳以上の参加者は、6 か月間エンハンス ウェルネスを受け、前後の結果評価を完了します。
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参加者とウェルネスコーチをペアにして、選択した健康関連の目標を特定して追求する6か月の健康増進介入。
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介入なし：グループ 3: 介入なし
多発性硬化症、脊髄損傷、筋ジストロフィー、またはポリオ後症候群と診断された45歳以上の参加者は、事前および事後結果評価を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質問票: ワシントン大学の自己効力感尺度質問票によって測定された、報告された自己効力感のレベル
時間枠：6ヵ月
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これは、人の身体障害または状態に関連する状態または症状を管理するために認識された有効性の自己報告尺度です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを表します。
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6ヵ月
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質問票: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疼痛障害簡易フォーム
時間枠：6ヵ月
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痛みの干渉の自己報告尺度。
スコアが大きいほど、痛みの干渉が大きいことを示します。
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6ヵ月
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アンケート: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) うつ病ショートフォーム
時間枠：6ヵ月
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うつ病の自己申告尺度。
スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ivan R Molton, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月12日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 47035
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。