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Verbessern Sie das Wohlbefinden von Personen mit langfristigen körperlichen Behinderungen

30. März 2018 aktualisiert von: Ivan Molton, University of Washington

Project Enhance für Erwachsene, die mit langfristiger körperlicher Behinderung altern

Dieses Projekt ist eine Anpassungsstudie, die die Wirksamkeit eines evidenzbasierten Community-Wellness-Programms, Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx), an einer Stichprobe von Erwachsenen mittleren und höheren Alters testet, die mit mehreren Personen leben Sklerose, Rückenmarksverletzung, Post-Polio-Syndrom und Muskeldystrophie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein quasi-experimentelles Projekt, bei dem die Wirkungen von Enhance Wellness bei einer Stichprobe von Erwachsenen im Alter von 45 Jahren oder älter, die mit einer langfristigen körperlichen Behinderung leben, mit zwei Quasi-Kontrollgruppen verglichen werden: einer Stichprobe von Erwachsenen ohne langfristige Behinderung, die teilnehmen in Enhance Wellness und eine Stichprobe von Erwachsenen mit Langzeitbehinderung, die nicht an Enhance Wellness teilnehmen. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention im Abstand von etwa 6 Monaten erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Multiple Sklerose, Muskeldystrophie, Post-Polio-Syndrom oder Rückenmarksverletzung (Gruppe 1 und 3)
  • Lebt in King County, Washington (nur Gruppe 1)
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Suizidgedanken
  • Erfordert die Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts zum Atmen oder Sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Intervention mit Behinderung
Teilnehmer mit der Diagnose Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung, Muskeldystrophie oder Post-Polio-Syndrom ab 45 Jahren erhalten Enhance Wellness für 6 Monate und führen Pre- und Post-Outcome-Bewertungen durch.
Verhalten: Wohlbefinden steigern
Eine 6-monatige Intervention zur Gesundheitsförderung, die die Teilnehmer mit einem Wellness-Coach zusammenbringt, um ein gesundheitsbezogenes Ziel ihrer Wahl zu identifizieren und zu verfolgen.
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Intervention ohne Behinderung
Teilnehmer ohne Diagnose von Multipler Sklerose, Rückenmarksverletzung, Muskeldystrophie oder Post-Polio-Syndrom im Alter von 45 oder älter erhalten Enhance Wellness für 6 Monate und führen Pre- und Post-Outcome-Bewertungen durch.
Verhalten: Wohlbefinden steigern
Eine 6-monatige Intervention zur Gesundheitsförderung, die die Teilnehmer mit einem Wellness-Coach zusammenbringt, um ein gesundheitsbezogenes Ziel ihrer Wahl zu identifizieren und zu verfolgen.
Kein Eingriff: Gruppe 3: Keine Intervention
Teilnehmer mit der Diagnose Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung, Muskeldystrophie oder Post-Polio-Syndrom im Alter von mindestens 45 Jahren führen eine Pre- und Post-Outcome-Bewertung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen: Grad der berichteten Selbstwirksamkeit, gemessen anhand des Self-Efficacy Scale Questionnaire der University of Washington
Zeitfenster: 6 Monate
Dies ist ein selbstberichtetes Maß für die wahrgenommene Wirksamkeit bei der Behandlung von Zuständen oder Symptomen im Zusammenhang mit der körperlichen Behinderung oder dem Zustand einer Person. Höhere Werte stehen für eine größere Selbstwirksamkeit.
6 Monate
Fragebogen: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtetes Maß der Schmerzinterferenz. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzinterferenz hin.
6 Monate
Fragebogen: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtetes Maß für Depression. Höhere Punktzahlen zeigten stärkere depressive Symptome an.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivan R Molton, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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