Melhorar o bem-estar para indivíduos com deficiências físicas de longo prazo
30 de março de 2018 atualizado por: Ivan Molton, University of Washington
Aperfeiçoamento do Projeto para Adultos Envelhecidos com Incapacidade Física de Longo Prazo
Este projeto é um teste de adaptação, testando a eficácia de um programa de bem-estar comunitário baseado em evidências, Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx), em uma amostra de adultos de meia-idade e idosos vivendo com múltiplos esclerose, lesão medular, síndrome pós-pólio e distrofia muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto quase-experimental, comparando os efeitos do Enhance Wellness em uma amostra de adultos com 45 anos ou mais e vivendo com deficiência física de longo prazo, a dois grupos quase-controle: uma amostra de adultos sem deficiência de longo prazo participantes no Enhance Wellness, e uma amostra de adultos com deficiência de longo prazo que não participam do Enhance Wellness.
Os resultados são coletados pré-intervenção e pós-intervenção, com aproximadamente 6 meses de intervalo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla, Distrofia Muscular, Síndrome Pós-Pólio ou Lesão Medular (Grupos 1 e 3)
- Morando em King County, Washington (somente Grupo 1)
- Capacidade de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa
- Requer o uso de um ventilador mecânico para respirar ou falar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Intervenção com Deficiência
Os participantes com diagnóstico de esclerose múltipla, lesão medular, distrofia muscular ou síndrome pós-pólio com 45 anos ou mais recebem o Enhance Wellness por 6 meses e completam avaliações pré e pós-resultados.
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Uma intervenção de promoção da saúde de 6 meses que combina os participantes com um treinador de bem-estar para identificar e buscar uma meta relacionada à saúde de sua escolha.
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Comparador Ativo: Grupo 2: Intervenção sem Incapacidade
Os participantes sem diagnóstico de esclerose múltipla, lesão medular, distrofia muscular ou síndrome pós-pólio com 45 anos ou mais recebem o Enhance Wellness por 6 meses e completam avaliações pré e pós-resultados.
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Uma intervenção de promoção da saúde de 6 meses que combina os participantes com um treinador de bem-estar para identificar e buscar uma meta relacionada à saúde de sua escolha.
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Sem intervenção: Grupo 3: Sem intervenção
Participantes com diagnóstico de esclerose múltipla, lesão medular, distrofia muscular ou síndrome pós-pólio com idade igual ou superior a 45 anos completam avaliações pré e pós-resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário: Nível de autoeficácia relatado conforme medido pelo Questionário da Escala de Autoeficácia da Universidade de Washington
Prazo: 6 meses
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Esta é uma medida autorrelatada de eficácia percebida para gerenciar condições ou sintomas relacionados à deficiência ou condição física de uma pessoa.
Escores maiores representam maior autoeficácia.
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6 meses
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Questionário: Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Formulário Resumido de Interferência na Dor
Prazo: 6 meses
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Medida auto-relatada de interferência da dor.
Maior pontuação indica maior interferência da dor.
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6 meses
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Questionário: Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Formulário Resumido de Depressão
Prazo: 6 meses
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Medida auto-relatada de depressão.
Maiores pontuações indicaram maiores sintomas depressivos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan R Molton, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Doenças Neurodegenerativas
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Mielite
- Poliomielite
- Esclerose múltipla
- Distrofias Musculares
- Lesões da Medula Espinhal
- Síndrome pós-poliomielite
Outros números de identificação do estudo
- 47035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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