Verbeter het welzijn van personen met langdurige lichamelijke beperkingen
30 maart 2018 bijgewerkt door: Ivan Molton, University of Washington
Projectverbetering voor volwassenen die ouder worden met een langdurige lichamelijke handicap
Dit project is een aanpassingsproef, waarbij de doeltreffendheid wordt getest van een evidence-based welzijnsprogramma voor de gemeenschap, Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx), in een steekproef van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd die leven met meerdere sclerose, ruggenmergletsel, postpoliosyndroom en spierdystrofie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een quasi-experimenteel project, waarin de effecten van Enhance Wellness worden vergeleken bij een steekproef van volwassenen van 45 jaar of ouder die leven met een langdurige lichamelijke handicap, met twee quasi-controlegroepen: een steekproef van volwassenen zonder langdurige handicap die deelnemen in Enhance Wellness, en een steekproef van volwassenen met een langdurige handicap die niet deelnemen aan Enhance Wellness.
Uitkomsten worden vóór de interventie en na de interventie verzameld, met een tussenpoos van ongeveer 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Multiple sclerose, spierdystrofie, postpoliosyndroom of diagnose van ruggenmergletsel (groep 1 en 3)
- Woonachtig in King County, Washington (alleen groep 1)
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve zelfmoordgedachten
- Vereist het gebruik van een mechanische ventilator om te ademen of te spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Interventie met een handicap
Deelnemers met een diagnose van multiple sclerose, ruggenmergletsel, spierdystrofie of postpoliosyndroom van 45 jaar of ouder krijgen Enhance Wellness gedurende 6 maanden en complete pre- en post-uitkomstbeoordelingen.
|
Een gezondheidsbevorderende interventie van 6 maanden waarbij deelnemers worden gekoppeld aan een wellnesscoach om een gezondheidsgerelateerd doel van hun keuze te identificeren en na te streven.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Interventie zonder beperking
Deelnemers zonder een diagnose van multiple sclerose, ruggenmergletsel, spierdystrofie of postpoliosyndroom van 45 jaar of ouder krijgen Enhance Wellness gedurende 6 maanden en complete pre- en post-uitkomstbeoordelingen.
|
Een gezondheidsbevorderende interventie van 6 maanden waarbij deelnemers worden gekoppeld aan een wellnesscoach om een gezondheidsgerelateerd doel van hun keuze te identificeren en na te streven.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3: Geen tussenkomst
Deelnemers met een diagnose van multiple sclerose, dwarslaesie, spierdystrofie of postpoliosyndroom van 45 jaar of ouder, vullen pre- en post-uitkomstbeoordelingen in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst: niveau van gerapporteerde zelfeffectiviteit zoals gemeten door de University of Washington Self-Efficacy Scale Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf van waargenomen werkzaamheid om aandoeningen of symptomen te beheersen die verband houden met iemands lichamelijke handicap of aandoening.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere self-efficacy.
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Korte vorm van pijninterferentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde meting van pijninterferentie.
Een hogere score duidt op meer pijninterferentie.
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Korte vorm van depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor depressie.
Hogere scores duidden op grotere depressieve symptomen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivan R Molton, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Wonden en verwondingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Myelitis
- Poliomyelitis
- Multiple sclerose
- Spierdystrofieën
- Ruggenmergletsels
- Postpoliomyelitis-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 47035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .