Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre velvære for personer med langvarige fysiske handicap

30. marts 2018 opdateret af: Ivan Molton, University of Washington

Projektforbedring for voksne, der ældes med langvarigt fysisk handicap

Dette projekt er et tilpasningsforsøg, der tester effektiviteten af ​​et evidensbaseret community wellness-program, Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx), i en prøve af middel- og ældre voksne, der lever med flere sklerose, rygmarvsskade, post-polio syndrom og muskelsvind.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et kvasi-eksperimentelt projekt, der sammenligner virkningerne af Enhance Wellness i en prøve af voksne i alderen 45 år eller ældre og lever med langvarige fysiske handicap, med to kvasi-kontrolgrupper: en prøve af voksne uden langvarigt handicap, der deltager. i Enhance Wellness, og et udsnit af voksne med længerevarende handicap, der ikke deltager i Enhance Wellness. Resultaterne indsamles før intervention og efter intervention med ca. 6 måneders mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sklerose, muskeldystrofi, post-polio syndrom eller rygmarvsskade diagnose (gruppe 1 og 3)
  • Bor i King County, Washington (kun gruppe 1)
  • Evne til at læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Kræver brug af en mekanisk ventilator for at trække vejret eller tale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Indsats med handicap
Deltagere med en diagnose multipel sklerose, rygmarvsskade, muskeldystrofi eller post-poliosyndrom i alderen 45 år eller ældre modtager Enhance Wellness i 6 måneder og gennemfører præ- og postresultatvurderinger.
Adfærdsmæssigt: Forbedre wellness
En 6-måneders sundhedsfremmende intervention, som parrer deltagere med en wellness-coach for at identificere og forfølge et sundhedsrelateret mål efter eget valg.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Indsats uden Handicap
Deltagere uden en diagnose af multipel sklerose, rygmarvsskade, muskeldystrofi eller post-polio-syndrom i alderen 45 år eller ældre modtager Enhance Wellness i 6 måneder og gennemfører præ- og postresultatvurderinger.
Adfærdsmæssigt: Forbedre wellness
En 6-måneders sundhedsfremmende intervention, som parrer deltagere med en wellness-coach for at identificere og forfølge et sundhedsrelateret mål efter eget valg.
Ingen indgriben: Gruppe 3: Ingen indgriben
Deltagere med en diagnose multipel sklerose, rygmarvsskade, muskeldystrofi eller post-poliosyndrom i alderen 45 år eller ældre gennemfører præ- og postresultatvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema: Niveauet af rapporteret selveffektivitet målt af University of Washington Self-Efficacy Scale Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et selvrapporteret mål for opfattet effektivitet til at håndtere tilstande eller symptomer relateret til en persons fysiske handicap eller tilstand. Større score repræsenterer større self-efficacy.
6 måneder
Spørgeskema: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Smerteinterferens Kort form
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret mål for smerteinterferens. Større score indikerer større smerteinterferens.
6 måneder
Spørgeskema: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret mål for depression. Større score indikerede større depressive symptomer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan R Molton, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner