Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliora il benessere per le persone con disabilità fisiche a lungo termine

30 marzo 2018 aggiornato da: Ivan Molton, University of Washington

Miglioramento del progetto per gli adulti che invecchiano con disabilità fisica a lungo termine

Questo progetto è una prova di adattamento, che testa l'efficacia di un programma di benessere della comunità basato sull'evidenza, Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx), in un campione di adulti di età media e avanzata che vivono con più sclerosi, lesioni del midollo spinale, sindrome post-polio e distrofia muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un progetto quasi sperimentale, che confronta gli effetti di Enhance Wellness in un campione di adulti di età pari o superiore a 45 anni e che vivono con disabilità fisica a lungo termine, con due gruppi quasi di controllo: un campione di adulti senza disabilità a lungo termine che partecipano in Enhance Wellness e un campione di adulti con disabilità a lungo termine che non partecipano a Enhance Wellness. I risultati vengono raccolti prima e dopo l'intervento, a circa 6 mesi di distanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla, distrofia muscolare, sindrome post-polio o lesione del midollo spinale (gruppo 1 e 3)
  • Vivere a King County, Washington (solo Gruppo 1)
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attiva
  • Richiede l'uso di un ventilatore meccanico per respirare o parlare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Intervento con Disabilità
I partecipanti con una diagnosi di sclerosi multipla, lesione del midollo spinale, distrofia muscolare o sindrome post-polio di età pari o superiore a 45 anni ricevono Enhance Wellness per 6 mesi e valutazioni complete pre e post outcome.
Comportamentale: Migliora il benessere
Un intervento di promozione della salute della durata di 6 mesi che abbina i partecipanti a un coach del benessere per identificare e perseguire un obiettivo correlato alla salute di loro scelta.
Comparatore attivo: Gruppo 2: Intervento senza Disabilità
I partecipanti senza una diagnosi di sclerosi multipla, lesione del midollo spinale, distrofia muscolare o sindrome post-polio di età pari o superiore a 45 anni ricevono Enhance Wellness per 6 mesi e valutazioni complete pre e post esito.
Comportamentale: Migliora il benessere
Un intervento di promozione della salute della durata di 6 mesi che abbina i partecipanti a un coach del benessere per identificare e perseguire un obiettivo correlato alla salute di loro scelta.
Nessun intervento: Gruppo 3: Nessun intervento
I partecipanti con una diagnosi di sclerosi multipla, lesione del midollo spinale, distrofia muscolare o sindrome post-polio di età pari o superiore a 45 anni completano le valutazioni dei risultati pre e post.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario: livello di autoefficacia riportato misurato dal questionario sulla scala di autoefficacia dell'Università di Washington
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa è una misura auto-riportata dell'efficacia percepita per gestire condizioni o sintomi correlati alla disabilità o condizione fisica di una persona. Punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia.
6 mesi
Questionario: Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Modulo breve per l'interferenza del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura auto-riportata dell'interferenza del dolore. Un punteggio maggiore indica una maggiore interferenza del dolore.
6 mesi
Questionario: Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Depression Short Form
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura autodichiarata della depressione. Punteggi maggiori indicavano maggiori sintomi depressivi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan R Molton, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi