- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02815878
Paranna pitkäaikaisesti fyysisesti vammaisten henkilöiden hyvinvointia
perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ivan Molton, University of Washington
Projektiparannus pitkäaikaisista fyysisistä vammaista ikääntyville aikuisille
Tämä projekti on sopeutumiskoe, jossa testataan näyttöön perustuvan yhteisön hyvinvointiohjelman, Enhance Wellness -ohjelman (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx) tehokkuutta otoksessa keski- ja vanhemmista aikuisista, joilla on useita lapsia. skleroosi, selkäydinvamma, polion jälkeinen oireyhtymä ja lihasdystrofia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lähes kokeellinen projekti, jossa verrataan Enhance Wellnessin vaikutuksia otoksessa 45-vuotiaista tai sitä vanhemmista aikuisista, jotka elävät pitkäaikaisesti fyysisen vamman kanssa, kahteen näennäisverrokkiryhmään: otokseen aikuisista ilman pitkäaikaista vammaisuutta. Enhance Wellness -ohjelmassa ja otos pitkäaikaisesti vammaisista aikuisista, jotka eivät osallistu Enhance Wellness -ohjelmaan.
Tulokset kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen, noin 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosi, lihasdystrofia, polion jälkeinen oireyhtymä tai selkäydinvamman diagnoosi (ryhmät 1 ja 3)
- Asuu King Countyssa, Washingtonissa (vain ryhmä 1)
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Vaatii mekaanisen hengityslaitteen käyttöä hengittääkseen tai puhuakseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Interventio vammaisten kanssa
Osallistujat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi, selkäydinvamma, lihasdystrofia tai polion jälkeinen oireyhtymä yli 45-vuotiaille, saavat Enhance Wellness -hoidon kuuden kuukauden ajan ja suorittavat tulosarvioinnit ennen ja jälkeen.
|
Kuuden kuukauden terveyden edistämisinterventio, joka yhdistää osallistujat hyvinvointivalmentajan kanssa valitsemansa terveyteen liittyvän tavoitteen tunnistamiseksi ja saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Interventio ilman vammaisuutta
Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu multippeliskleroosi, selkäydinvamma, lihasdystrofia tai polion jälkeinen oireyhtymä vähintään 45-vuotiaille, saavat Enhance Wellness -hoidon kuuden kuukauden ajan ja suorittavat tulosarvioinnit ennen ja jälkeen.
|
Kuuden kuukauden terveyden edistämisinterventio, joka yhdistää osallistujat hyvinvointivalmentajan kanssa valitsemansa terveyteen liittyvän tavoitteen tunnistamiseksi ja saavuttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3: Ei interventiota
45-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi, selkäydinvamma, lihasdystrofia tai polion jälkeinen oireyhtymä, suorittavat tulosarvioinnit ennen ja jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake: Raportoidun itsetehokkuuden taso mitattuna Washingtonin yliopiston itsetehokkuusasteikon kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on itseraportoitu mittari havaitusta tehokkuudesta henkilön fyysiseen vammaisuuteen tai tilaan liittyvien sairauksien tai oireiden hallinnassa.
Suuremmat pisteet edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Kyselylomake: Potilaan raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) kipuhäiriöiden lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu kivun häiriön mitta.
Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa kipuhäiriötä.
|
6 kuukautta
|
|
Kyselylomake: Potilaan raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) masennuksen lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu masennuksen mitta.
Suuremmat pisteet osoittivat suurempia masennusoireita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan R Molton, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Haavat ja vammat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Keskushermoston infektiot
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Myeliitti
- Poliomyeliitti
- Multippeliskleroosi
- Lihasdystrofiat
- Selkäytimen vammat
- Postpoliomyeliitin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .