Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw samopoczucie osób z długotrwałą niepełnosprawnością fizyczną

30 marca 2018 zaktualizowane przez: Ivan Molton, University of Washington

Projekt Enhance dla osób dorosłych w podeszłym wieku z długotrwałą niepełnosprawnością fizyczną

Ten projekt jest próbą adaptacyjną, testującą skuteczność opartego na dowodach społecznego programu odnowy biologicznej, Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx), na próbie dorosłych w średnim i starszym wieku żyjących z wieloma stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego, zespół post-polio i dystrofia mięśniowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to quasi-eksperymentalny projekt, porównujący efekty programu Enhance Wellness na próbie dorosłych w wieku 45 lat lub starszych, żyjących z długotrwałą niepełnosprawnością fizyczną, z dwiema quasi-kontrolnymi grupami: próbą dorosłych bez długotrwałej niepełnosprawności uczestniczących w programie Enhance Wellness oraz próbka dorosłych z długotrwałą niepełnosprawnością nieuczestniczących w programie Enhance Wellness. Wyniki są zbierane przed interwencją i po interwencji, w odstępie około 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego, dystrofii mięśniowej, zespołu post-polio lub urazu rdzenia kręgowego (grupa 1 i 3)
  • Mieszkanie w hrabstwie King w stanie Waszyngton (tylko grupa 1)
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze
  • Wymaga użycia respiratora mechanicznego do oddychania lub mówienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Interwencja z niepełnosprawnością
Uczestnicy z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego, urazu rdzenia kręgowego, dystrofii mięśniowej lub zespołu post-polio w wieku 45 lat lub starsi otrzymują program Enhance Wellness przez 6 miesięcy i dokonują oceny wyników przed i po.
Behawioralne: Popraw samopoczucie
6-miesięczna interwencja promująca zdrowie, w ramach której uczestnicy łączą się z trenerem odnowy biologicznej w celu określenia i realizacji wybranego przez nich celu związanego ze zdrowiem.
Aktywny komparator: Grupa 2: Interwencja bez niepełnosprawności
Uczestnicy bez diagnozy stwardnienia rozsianego, urazu rdzenia kręgowego, dystrofii mięśniowej lub zespołu post-polio w wieku 45 lat lub starsi otrzymują program Enhance Wellness przez 6 miesięcy i dokonują oceny wyników przed i po.
Behawioralne: Popraw samopoczucie
6-miesięczna interwencja promująca zdrowie, w ramach której uczestnicy łączą się z trenerem odnowy biologicznej w celu określenia i realizacji wybranego przez nich celu związanego ze zdrowiem.
Brak interwencji: Grupa 3: Brak interwencji
Uczestnicy z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego, urazu rdzenia kręgowego, dystrofii mięśniowej lub zespołu post-polio w wieku 45 lat lub starsi przechodzą ocenę wyników przed i po.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz: Poziom zgłaszanego poczucia własnej skuteczności mierzony za pomocą Kwestionariusza Skali Własnej Skuteczności Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to samoopisowa miara postrzeganej skuteczności w leczeniu stanów lub objawów związanych z fizyczną niepełnosprawnością lub stanem danej osoby. Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności.
6 miesięcy
Kwestionariusz: System Informacji o Pomiarze Wyniku Zgłaszanego przez Pacjenta (PROMIS) Krótki Formularz Zakłóceń Bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielna miara interferencji bólu. Większy wynik wskazuje na większą interferencję bólu.
6 miesięcy
Kwestionariusz: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skrócony formularz dotyczący depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielna miara depresji. Większe wyniki wskazywały na większe objawy depresyjne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan R Molton, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Popraw samopoczucie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj