Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšete wellness pro jednotlivce s dlouhodobým tělesným postižením

30. března 2018 aktualizováno: Ivan Molton, University of Washington

Rozšíření projektu pro dospělé stárnoucí s dlouhodobým tělesným postižením

Tento projekt je adaptační zkouškou, která testuje účinnost komunitního wellness programu Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx) založeného na důkazech na vzorku dospělých středního a staršího věku žijících s více skleróza, poranění míchy, post-polio syndrom a svalová dystrofie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o kvaziexperimentální projekt, který porovnává účinky Enhance Wellness na vzorku dospělých ve věku 45 let nebo starších a žijících s dlouhodobým tělesným postižením, na dvě kvazikontrolní skupiny: vzorek dospělých bez dlouhodobého postižení účastní v Enhance Wellness a vzorek dospělých s dlouhodobým postižením, kteří se Enhance Wellness neúčastní. Výsledky jsou shromažďovány před intervencí a po intervenci s odstupem přibližně 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy, svalové dystrofie, post-dětského syndromu nebo poranění míchy (skupina 1 a 3)
  • Žijící v King County, Washington (pouze skupina 1)
  • Schopnost číst a rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • K dýchání nebo mluvení vyžaduje použití mechanického ventilátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Intervence se zdravotním postižením
Účastníci s diagnózou roztroušené sklerózy, poranění míchy, svalové dystrofie nebo post-polio syndromu ve věku 45 let nebo starší dostávají Enhance Wellness po dobu 6 měsíců a dokončují předběžné a následné hodnocení výsledků.
Behaviorální: Vylepšete wellness
Šestiměsíční intervence na podporu zdraví, která spojí účastníky s wellness koučem, aby identifikovali a sledovali cíl související se zdravím podle vlastního výběru.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Intervence bez postižení
Účastníci bez diagnózy roztroušené sklerózy, poranění míchy, svalové dystrofie nebo post-polio syndromu ve věku 45 let nebo starší dostávají Enhance Wellness po dobu 6 měsíců a dokončují předběžné a následné hodnocení výsledků.
Behaviorální: Vylepšete wellness
Šestiměsíční intervence na podporu zdraví, která spojí účastníky s wellness koučem, aby identifikovali a sledovali cíl související se zdravím podle vlastního výběru.
Žádný zásah: Skupina 3: Bez zásahu
Účastníci s diagnózou roztroušené sklerózy, poranění míchy, svalové dystrofie nebo syndromu po poliomyelitidě ve věku 45 let nebo starší dokončí hodnocení výsledků před a po.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník: Úroveň hlášené sebeúčinnosti měřená dotazníkem škály vlastní účinnosti University of Washington
Časové okno: 6 měsíců
Jedná se o míru vnímané účinnosti při zvládání stavů nebo příznaků souvisejících s fyzickým postižením nebo stavem osoby, kterou si sami uvádějí. Vyšší skóre představuje větší sebeúčinnost.
6 měsíců
Dotazník: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Interference bolesti Krátký formulář
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní míra interference bolesti. Vyšší skóre znamená větší interferenci bolesti.
6 měsíců
Dotazník: Pacientem hlášený informační systém měření výsledků (PROMIS) deprese Krátká forma
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní míra deprese. Vyšší skóre naznačovalo větší depresivní symptomy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan R Molton, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 47035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšete wellness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit