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Mejore el bienestar de las personas con discapacidades físicas a largo plazo

30 de marzo de 2018 actualizado por: Ivan Molton, University of Washington

Mejora del proyecto para adultos mayores con discapacidad física a largo plazo

Este proyecto es un ensayo de adaptación que prueba la eficacia de un programa de bienestar comunitario basado en evidencia, Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx), en una muestra de adultos de mediana edad y mayores que viven con múltiples esclerosis, lesión de la médula espinal, síndrome post-polio y distrofia muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un proyecto cuasi-experimental, que compara los efectos de Enhance Wellness en una muestra de adultos de 45 años o más que viven con una discapacidad física a largo plazo, con dos grupos cuasi-control: una muestra de adultos sin discapacidad a largo plazo que participan en Enhance Wellness, y una muestra de adultos con discapacidad a largo plazo que no participan en Enhance Wellness. Los resultados se recopilan antes y después de la intervención, con aproximadamente 6 meses de diferencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Esclerosis Múltiple, Distrofia Muscular, Síndrome Post-Polio o Lesión de la Médula Espinal (Grupo 1 y 3)
  • Vivir en el condado de King, Washington (Grupo 1 solamente)
  • Habilidad para leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida activa
  • Requiere el uso de un ventilador mecánico para respirar o hablar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: Intervención con Discapacidad
Los participantes con un diagnóstico de esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal, distrofia muscular o síndrome pospolio de 45 años o más reciben Enhance Wellness durante 6 meses y completan evaluaciones de resultados previas y posteriores.
Conductual: Mejorar el bienestar
Una intervención de promoción de la salud de 6 meses que empareja a los participantes con un entrenador de bienestar para identificar y perseguir una meta relacionada con la salud de su elección.
Comparador activo: Grupo 2: Intervención sin Discapacidad
Los participantes sin un diagnóstico de esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal, distrofia muscular o síndrome pospolio de 45 años o más reciben Enhance Wellness durante 6 meses y completan evaluaciones de resultados previas y posteriores.
Conductual: Mejorar el bienestar
Una intervención de promoción de la salud de 6 meses que empareja a los participantes con un entrenador de bienestar para identificar y perseguir una meta relacionada con la salud de su elección.
Sin intervención: Grupo 3: Sin intervención
Los participantes con un diagnóstico de esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal, distrofia muscular o síndrome pospoliomielítico de 45 años o más completan evaluaciones previas y posteriores a los resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario: Nivel de autoeficacia informado medido por el Cuestionario de la Escala de Autoeficacia de la Universidad de Washington
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta es una medida autoinformada de la eficacia percibida para manejar condiciones o síntomas relacionados con la discapacidad o condición física de una persona. Mayores puntajes representan mayor autoeficacia.
6 meses
Cuestionario: Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Formato breve de interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida autoinformada de la interferencia del dolor. Mayor puntuación indica mayor interferencia del dolor.
6 meses
Cuestionario: Formulario corto de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida autoinformada de depresión. Mayores puntuaciones indicaron mayor sintomatología depresiva.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan R Molton, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 47035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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