장기 신체 장애가 있는 개인의 건강 증진
2018년 3월 30일 업데이트: Ivan Molton, University of Washington
장기 신체 장애가 있는 성인을 위한 프로젝트 강화
이 프로젝트는 증거 기반 커뮤니티 웰니스 프로그램인 Enhance Wellness(http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx)의 효능을 테스트하는 적응 시험으로, 여러 사람과 함께 생활하는 중년 및 노년 성인 샘플을 대상으로 합니다. 경화증, 척수 손상, 소아마비 후 증후군 및 근이영양증.
연구 개요
상세 설명
이는 45세 이상 장기 신체 장애가 있는 성인 표본에서 Enhance Wellness의 효과를 두 개의 준 통제 그룹(장기 장애가 없는 성인 참여 표본)과 비교하는 준 실험 프로젝트입니다. Enhance Wellness, 및 Enhance Wellness에 참여하지 않는 장기 장애가 있는 성인 샘플.
결과는 약 6개월 간격으로 개입 전과 개입 후 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증, 근이영양증, 소아마비 후 증후군 또는 척수 손상 진단(1군 및 3군)
- 워싱턴 주 킹 카운티 거주(그룹 1만 해당)
- 영어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각
- 숨을 쉬거나 말을 하려면 기계식 인공호흡기를 사용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 장애 개입
45세 이상의 다발성 경화증, 척수 손상, 근이영양증 또는 소아마비 후 증후군 진단을 받은 참가자는 6개월 동안 Enhance Wellness를 받고 사전 및 사후 결과 평가를 완료합니다.
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6개월 간의 건강 증진 중재는 참가자를 웰빙 코치와 짝을 지어 그들이 선택한 건강 관련 목표를 식별하고 추구합니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 장애가 없는 개입
45세 이상의 다발성 경화증, 척수 손상, 근이영양증 또는 소아마비 후 증후군 진단이 없는 참가자는 6개월 동안 Enhance Wellness를 받고 사전 및 사후 결과 평가를 완료합니다.
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6개월 간의 건강 증진 중재는 참가자를 웰빙 코치와 짝을 지어 그들이 선택한 건강 관련 목표를 식별하고 추구합니다.
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간섭 없음: 그룹 3: 개입 없음
45세 이상의 다발성 경화증, 척수 손상, 근이영양증 또는 소아마비 후 증후군 진단을 받은 참가자는 사전 및 사후 결과 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지: 워싱턴 대학 자기 효능감 척도 설문지에 의해 측정된 보고된 자기 효능감 수준
기간: 6 개월
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이는 개인의 신체 장애 또는 상태와 관련된 상태 또는 증상을 관리하기 위해 인지된 효능에 대한 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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설문지: PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 통증 간섭 약식
기간: 6 개월
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통증 간섭의 자가 보고 척도.
더 큰 점수는 더 큰 통증 간섭을 나타냅니다.
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6 개월
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설문지: PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 우울증 약식
기간: 6 개월
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우울증에 대한 자가 보고 척도.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 큰 것으로 나타났습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan R Molton, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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