Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre velvære for personer med langvarige fysiske funksjonshemninger

30. mars 2018 oppdatert av: Ivan Molton, University of Washington

Prosjektforbedring for voksne som blir eldre med langvarig fysisk funksjonshemming

Dette prosjektet er en tilpasningsprøve som tester effekten av et evidensbasert velværeprogram, Enhance Wellness (http://www.projectenhance.org/enhancewellness.aspx), i et utvalg av middels og eldre voksne som lever med flere sklerose, ryggmargsskade, post-polio syndrom og muskeldystrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et kvasi-eksperimentelt prosjekt som sammenligner effekten av Enhance Wellness hos et utvalg voksne i alderen 45 år eller eldre og som lever med langvarig fysisk funksjonshemming, med to kvasikontrollgrupper: et utvalg voksne uten langvarig funksjonshemming som deltar. i Enhance Wellness, og et utvalg voksne med langvarig funksjonshemming som ikke deltar i Enhance Wellness. Resultatene samles inn før intervensjon og etter intervensjon, med ca. 6 måneders mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multippel sklerose, muskeldystrofi, postpoliosyndrom eller ryggmargsskadediagnose (gruppe 1 og 3)
  • Bor i King County, Washington (kun gruppe 1)
  • Evne til å lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Krever bruk av en mekanisk ventilator for å puste eller snakke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Intervensjon med funksjonshemming
Deltakere med en diagnose multippel sklerose, ryggmargsskade, muskeldystrofi eller post-poliosyndrom i alderen 45 år eller eldre mottar Enhance Wellness i 6 måneder og fullfører vurderinger før og etter utfall.
Atferdsmessig: Forbedre velvære
En 6-måneders helsefremmende intervensjon som parer deltakere med en velværecoach for å identifisere og forfølge et helserelatert mål etter eget valg.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Intervensjon uten funksjonshemming
Deltakere uten diagnose multippel sklerose, ryggmargsskade, muskeldystrofi eller post-poliosyndrom i alderen 45 år eller eldre mottar Enhance Wellness i 6 måneder og fullfører vurderinger før og etter utfall.
Atferdsmessig: Forbedre velvære
En 6-måneders helsefremmende intervensjon som parer deltakere med en velværecoach for å identifisere og forfølge et helserelatert mål etter eget valg.
Ingen inngripen: Gruppe 3: Ingen intervensjon
Deltakere med diagnosen multippel sklerose, ryggmargsskade, muskeldystrofi eller post-poliosyndrom i alderen 45 år eller eldre fullfører vurderinger før og etter utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema: Nivå av rapportert egeneffektivitet målt av University of Washingtons selveffektivitetsskala spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et selvrapportert mål på opplevd effekt for å håndtere tilstander eller symptomer relatert til en persons fysiske funksjonshemming eller tilstand. Større skårer representerer større selveffektivitet.
6 måneder
Spørreskjema: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Smerteinterferens Kortform
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert mål på smerteinterferens. Større skår indikerer større smerteinterferens.
6 måneder
Spørreskjema: Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depresjon Kortform
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert mål på depresjon. Større skårer indikerte større depressive symptomer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan R Molton, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 47035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Forbedre velvære

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere