Benefit of a Diagnostic MRI in Case of Pathological Nipple Discharge With Normal Mammography / Ultrasound
2017年11月17日 更新者：Institut Bergonié
Benefit of a Diagnostic MRI in Case of Pathological Nipple Discharge With Normal Mammography / Ultrasound.
Benefit of MRI in pathological nipple discharge.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martine BOISSERIE-LACROIX, MD
- メール：m.boisserie-lacroix@bordeaux.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- Institut Bergonié
-
コンタクト：
- Martine BOISSERIE-LACROIX, MD
-
主任研究者：
- Martine BOISSERIE-LACROIX, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with pathological nipple discharge
説明
Inclusion Criteria:
- Single pore nipple discharge neither green nor milky.
- Mammography (at least 2 shots, +/- centred on retro-areal) normal.
- Initial ultrasound: normal.
- Age over 18 years
- Female
- Patient affiliated to the social security scheme.
- Patient information and informed consent signed and dated
Exclusion Criteria:
Physiological milky or green discharge
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Prospective cohort - MRI
Patients with pathological nipple discharge
|
The magnetic resonance imaging (MRI) will be performed before the two-step surgery: a ductal-MRI sequence (highly weighted sagittal T2) - followed by sequence with axial plane, T2, T1, injection in dynamic sequences, subtractions.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
The negative predictive value (NPV) of MRI in patients with pathological nipple discharge with normal mammography / ultrasound.
時間枠：At baseline
|
At baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Diagnostic performances of MRI (sensitivity, specificity, positive predictive value) in pathological nipple discharge with normal mammography / ultrasound.
時間枠：At baseline
|
At baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月17日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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