通常のマンモグラフィー/超音波検査による病的な乳頭分泌物の場合の診断用 MRI の利点 (IRM-sein)
2025年9月30日 更新者：Institut Bergonié
通常のマンモグラフィー/超音波検査による病的な乳頭分泌物の場合の診断用MRIの利点。
病的な乳頭分泌物における MRI の利点。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病的な乳頭分泌物のある患者
説明
包含基準:
- 緑色でも乳白色でもない単孔の乳頭分泌物。
- マンモグラフィー（少なくとも 2 ショット、後部領域を中心に +/-）は正常。
- 初期超音波：正常。
- 18歳以上
- 女性
- 社会保障制度に加入している患者。
- 署名と日付が記載された患者情報とインフォームドコンセント
除外基準:
生理的な乳白色または緑色の分泌物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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将来のコホート - MRI
病的な乳頭分泌物のある患者
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磁気共鳴画像法 (MRI) は 2 段階の手術の前に実施されます: 管 MRI シーケンス (高加重矢状方向 T2) - 続いて軸面、T2、T1 でのシーケンス、動的シーケンスでの注入、サブトラクション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI の陰性的中率 (PVV)
時間枠：ベースライン時
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通常のマンモグラフィー/超音波検査による病的乳頭分泌物のある患者における MRI の陰性的中率 (NPV)。 VPN は、正常な組織学的検査を受けた患者数 / 正常な MRI を受けた患者数の比率によって定義されます。 |
ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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通常のマンモグラフィー/超音波検査による病的乳頭分泌物に対するMRIの診断性能（感度、特異度、陽性的中率）。
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月29日
最初の投稿 (推定)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。