Korzyści z diagnostycznego MRI w przypadku patologicznej wydzieliny z brodawki sutkowej przy prawidłowej mammografii/USG (IRM-sein)
30 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Bergonié
Korzyści z diagnostycznego MRI w przypadku patologicznej wydzieliny z brodawki sutkowej przy prawidłowej mammografii/USG.
Korzyści z MRI w patologicznej wydzielinie z brodawki sutkowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z patologiczną wydzieliną z sutków
Opis
Kryteria włączenia:
- Wydzielina z brodawki jednoporowej nie jest ani zielona, ani mleczna.
- Mammografia (co najmniej 2 zdjęcia, +/- wyśrodkowane na obszarze retro) w normie.
- Wstępne USG: w normie.
- Wiek powyżej 18 lat
- Kobieta
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.
- Informacje dla pacjenta i świadoma zgoda podpisana i opatrzona datą
Kryteria wykluczenia:
Fizjologiczna mleczna lub zielona wydzielina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta potencjalna – MRI
Pacjenci z patologiczną wydzieliną z sutków
|
Rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykonany przed operacją dwuetapową: sekwencja MRI przewodowego (wysoce ważona strzałkowa T2) - następnie sekwencja w płaszczyźnie osiowej, T2, T1, wstrzyknięcia w sekwencjach dynamicznych, odejmowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujemna wartość predykcyjna (PVV) MRI
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) badania MRI u pacjentek z patologiczną wydzieliną z brodawki sutkowej przy prawidłowej mammografii/USG. VPN definiuje się jako stosunek: liczba pacjentów z prawidłowym badaniem histologicznym / liczba pacjentów z prawidłowym badaniem MRI. |
Na poziomie podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnostyka MRI (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna) w patologicznej wydzielinie z brodawki sutkowej przy normalnej mammografii/USG.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB2013-IRM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .